生物制藥公司侖勝醫藥宣布,Derazantinib臨床試驗申請(CTA)已被國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心正式接受,準許開展治療FGFR2基因融合陽性且至少一線系統治療失敗的不可手術切除或晚期肝內膽管癌(iCCA)受試者的注冊臨床試驗。
Derazantinib是一種口服泛FGFR,成纖維細胞生長因子受體抑制劑,是iCCA和其它因FGFR突變引起癌變的腫瘤潛在治療方法。在針對含有FGFR2基因融合的iCCA患者的臨床I/II期研究中,Derazantinib的客觀緩解率為21%,比標準化療高近3倍。中國是世界上iCCA發病率最高的國家之一。(美通社,2019年4月29日北京和上海)