依生生物制藥有限公司宣布,該公司旗下的遼寧依生生物制藥有限公司新建狂犬病疫苗生產(chǎn)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證,獲得中國(guó)《藥品GMP證書(shū)》, 認(rèn)證范圍為預(yù)防用生物制品[凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)](狂苗原液三車(chē)間、狂苗分包裝二車(chē)間)。該疫苗產(chǎn)品是中國(guó)第一個(gè)不含鋁佐劑的凍干人用狂犬病疫苗,商品名為“依生君安”,在中國(guó)已經(jīng)有超過(guò)15年的使用歷史,使用者超過(guò)數(shù)千萬(wàn)人,擁有重要市場(chǎng)份額,具有良好的安全性和有效性,為中國(guó)抵御狂犬病病毒感染做出了重要貢獻(xiàn),深得狂犬病預(yù)防專(zhuān)業(yè)人士的好評(píng)。
談到此次新車(chē)間認(rèn)證通過(guò),張譯先生表示:企業(yè)投資約4億元人民幣,建成兩個(gè)現(xiàn)代化的新疫苗生產(chǎn)車(chē)間并通過(guò)GMP認(rèn)證。其中,狂苗原液車(chē)間凈化區(qū)域面積為4325平方米,狂苗分包裝車(chē)間凈化區(qū)域面積為1558平方米,預(yù)計(jì)年生產(chǎn)產(chǎn)能在300萬(wàn)人份以上。銷(xiāo)售方面,目前公司銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)已經(jīng)為該產(chǎn)品投放市場(chǎng)做好充分準(zhǔn)備,早在2005年,我公司就開(kāi)始實(shí)施一票制配送方式,疫苗直接供應(yīng)到縣級(jí)防疫站,率先使用72小時(shí)冷藏保溫箱,最大程度保證疫苗質(zhì)量,確保群眾用上放心苗。這一銷(xiāo)售模式在2016年出臺(tái)疫苗一票制政策后開(kāi)始全面推行,與“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送”分段接力方式配送完美結(jié)合。
(美通社,2019年7月22日北京)