香港2020年3月31日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物制藥公司三生制藥（01530.HK）今天公布的2019年報(bào)顯示：公司業(yè)績保持穩(wěn)健增長，核心產(chǎn)品持續(xù)市場領(lǐng)先，醫(yī)保覆蓋產(chǎn)品不斷增加，研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)，并加速腫瘤及自身免疫疾病創(chuàng)新療法的全球化布局。未來，三生制藥將進(jìn)一步擴(kuò)大其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和投資合作的一體化綜合平臺優(yōu)勢，鞏固和提升生物制藥龍頭企業(yè)的地位。
業(yè)績增長穩(wěn)健，特比澳銷售突破20億
2019年，三生制藥共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入人民幣約53.18億元，比去年同期增長16.0%；毛利約人民幣43.93億元，比去年同期增長18.5%；正常化歸母凈利潤人民幣約13.92億元，比去年同期增長19.4%。
4個(gè)核心產(chǎn)品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續(xù)保持中國市場的領(lǐng)導(dǎo)地位：用于治療血小板減少癥的特比澳，作為當(dāng)今全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素產(chǎn)品，在2019年突破20億銷售，實(shí)現(xiàn)增長39.1%，市場份額增至73.2%；用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場份額約為60.9%；兩種重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾保持市場龍頭地位，市場份額增為41.6%。由于目前國內(nèi)生物制劑治療需求遠(yuǎn)未得到滿足，特比澳和益賽普市場滲透率較低，未來增長潛力巨大。
在2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，公司多個(gè)產(chǎn)品及適應(yīng)癥納入其中：治療多種皮膚疾病的丙酸氟替卡松乳膏（適諾），益賽普用于成人重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥，益比奧用于非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血適應(yīng)癥，精蛋白鋅重組人胰島素（優(yōu)泌林）由醫(yī)保乙類升至甲類，治療2型糖尿病的百泌達(dá)通過談判進(jìn)入目錄。
此外，我國第一個(gè)獲批的重組人源化抗CD25單克隆抗體注射液健尼哌獲得GMP證書，并于2019年10月上市銷售。
研發(fā)投入增長45.2%，后續(xù)管線駛?cè)?/b>“快車道”
2019年，三生制藥研發(fā)投入約5.27億元，同比增長45.2%。公司處于最佳地位的在研生物腫瘤藥物產(chǎn)品，包括抗HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等抗體，自身免疫、炎癥及其他疾病在研生物藥物包括抗TNFa、IL-17A和IL-5抗體等均取得了顯著進(jìn)展。
抗HER2單克隆抗體藥物伊尼妥單抗目前已完成技術(shù)審查、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和生產(chǎn)現(xiàn)場核查；預(yù)充式益賽普水針劑已向國家藥監(jiān)局遞交生產(chǎn)批件且獲得受理，正在審評階段。
2019年公司在研產(chǎn)品共獲得5個(gè)臨床試驗(yàn)批件，包括：用于治療多種癌癥的抗PD1抗體（中美雙報(bào)）、用于中重度斑塊狀銀屑病的抗IL-17A抗體、治療血液透析患者瘙癢癥的TRK820（鹽酸納呋拉啡，Remitch）以及治療貧血的HIF-117膠囊。2020年2月，用于治療哮喘的抗IL-5抗體獲得臨床試驗(yàn)批件。
公司還在積極拓展現(xiàn)有產(chǎn)品的新適應(yīng)癥及二代產(chǎn)品，包括：第二代重組人促紅素產(chǎn)品NuPIAO、聚乙二醇長效促紅細(xì)胞生成素RD001、特比澳兒科ITP適應(yīng)癥等。
此外，公司獲得Verseau Therapeutics, Inc.用于治療多種癌癥的免疫治療新靶點(diǎn)PSGL-1抗體藥物VTX-0811的授權(quán)。
截至2019年12月31日，三生制藥有32項(xiàng)在研產(chǎn)品，其中22種國家新藥（包括注冊1類及生物藥2類），涵蓋腫瘤科11項(xiàng)、自身免疫性疾病及其他疾病12項(xiàng)、腎科6項(xiàng)、代謝2項(xiàng)、皮膚科1項(xiàng)。
加快癌癥及自身免疫疾病療法全球布局
2019年，三生制藥繼續(xù)擴(kuò)大癌癥及自身免疫疾病創(chuàng)新療法的對外合作和全球化布局，包括：與全球生物藥巨頭韓國Samsung Bioepis展開生物類似藥合作；攜手美國Verseau開展巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)調(diào)節(jié)劑全球臨床開發(fā)；與臺灣TLC合作發(fā)展創(chuàng)新微脂體產(chǎn)品；攜手Numab開發(fā)新型腫瘤免疫多特異性抗體；公司還先后投資GenSight、Sensorion兩家公司，進(jìn)軍眼科疾病創(chuàng)新基因療法以及內(nèi)耳疾病創(chuàng)新療法。
2020年伊始，公司作為有限合伙人參與MPM腫瘤創(chuàng)新基金INV，并捐款支持世界領(lǐng)先的癌癥研究和治療中心Dana-Farber癌癥研究所的早期癌癥研究。
這些合作體現(xiàn)了三生制藥在國際開拓和運(yùn)營方面的優(yōu)秀專業(yè)能力，為國際化戰(zhàn)略打下了良好基礎(chǔ)。今后，三生制藥還將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機(jī)會，提前布局前沿創(chuàng)新療法，以豐富現(xiàn)有產(chǎn)品組合，致力于成為下一代腫瘤免疫治療的領(lǐng)軍者。
極具競爭力的綜合平臺優(yōu)勢
放眼未來，三生制藥將繼續(xù)保持集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、投資合作為一體的平臺優(yōu)勢，鞏固其在中國生物制藥行業(yè)的領(lǐng)先地位，并通過專注開發(fā)創(chuàng)新的生物制藥產(chǎn)品，解決未被滿足的醫(yī)療需求，造福更多患者。
公司將充分整合多個(gè)研發(fā)平臺近400人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，積極布局包括單克隆抗體產(chǎn)品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細(xì)胞療法等創(chuàng)新療法研發(fā)，從而為患者帶來多種治療方案。預(yù)計(jì)今年將啟動多個(gè)III期臨床試驗(yàn)，未來3年提交10多個(gè)產(chǎn)品的上市申請，以及10-15個(gè)新的單抗和雙抗的臨床試驗(yàn)申請（中美雙報(bào)）。
公司擁有約38,000升產(chǎn)能的單克隆抗體設(shè)施和哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌及小分子生產(chǎn)設(shè)施，以及在生物醫(yī)藥制造領(lǐng)域超過27年的經(jīng)驗(yàn)。憑借符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)模化生產(chǎn)能力，持續(xù)向市場提供高質(zhì)量的生物藥產(chǎn)品。公司強(qiáng)大的營銷能力和遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，近三十年來得到市場驗(yàn)證和認(rèn)可，為公司持續(xù)增長提供保障。
三生制藥董事長兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“在新冠疫情全球大流行的背景下，三生制藥在用自己的方式積極參與國家的抗疫運(yùn)動，風(fēng)雨同舟，共渡難關(guān)。面對機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的市場環(huán)境，三生制藥憑借多年沉淀和積累的成熟體系，篤定前行，依然保持穩(wěn)健的增長勢頭。我們將排除萬難，繼續(xù)加快在研產(chǎn)品的臨床申請和臨床試驗(yàn)進(jìn)程，并進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)能力，充分發(fā)揮一體化平臺的優(yōu)勢，打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)，不斷提高創(chuàng)新生物藥的可及性，從而為更多患者造福。”
