上海2022年8月12日 /美通社/ -- 美敦力Micra系列無導線起搏器作為多屆中國國際進口博覽會（以下簡稱進博會）的明星展品，被媒體譽為“全球體積最小的心臟起搏器”，一直以來備受大眾和患者的關注。近日，新一代無導線起搏器Micra AV通過“創新綠色通道”獲批后，得以臨床落地應用，從進博展廳走到患者心里，守護患者心動的每一刻。

中國正在快速步入老齡化社會，心動過緩這類心律失常疾病的發病率不斷上升。心動過緩的患者正常心跳一般低于每分鐘60次，如此的心跳頻率無法保證心臟在日常活動或正常運動時輸送足夠的血液到人體各器官，患者常常會表現出胸悶氣短、頭暈乏力等癥狀，嚴重的心跳過緩甚至可能引起猝死，起搏器植入是心動過緩治療的國際金標準。無導線起搏器與傳統起搏器相比，沒有電極導線和囊袋，大大降低創傷與感染風險，其直接植入在心腔內，無傷疤、無切口，患者在植入后幾乎感覺不到起搏器的存在，大大改善了患者的生存質量。

在所有的起搏適應證患者中，還有約40%的房室傳導阻滯患者，這類患者對于起搏療法有著更高的要求。面對日趨復雜的疾病發病形式，亟需通過醫療創新來滿足大眾日益增長的健康需求。

2020年2月，具有房室同步功能的新一代無導線起搏器Micra AV獲得美國FDA批復，同年9月，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院吳立群教授在博鰲樂城國際醫療旅游先行區完成先行先試，幾乎同步于全球實現了Micra AV在國內首次臨床應用。得益于進博會的溢出效應和創新醫療器械的加速審批政策，2022年5月Micra獲得國家藥品監督管理局，隨后實現了國內大范圍的首批植入，8月8日Micra AV在新疆醫科大學第一附屬醫院、四川大學華西醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、中山大學孫逸仙紀念醫院、中國醫學科學院阜外醫院、云南省第一人民醫院、中南大學湘雅二醫院、南京鼓樓醫院、江西省人民醫院、陸軍軍醫大學第二附屬醫院、山西省心血管病醫院、中山大學附屬第一醫院、南昌大學第一附屬醫院、大連醫科大學附屬第一醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院、新疆維吾爾自治區人民醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、青島大學附屬心血管病醫院、廣西壯族自治區人民醫院、浙江省寧波市第一醫院、河南省胸科醫院、新疆維吾爾自治區中醫醫院、杭州市第一人民醫院、貴州醫科大學附屬醫院、蘇州大學附屬第一醫院、溫州醫科大學附屬第二醫院、青海省心腦血管病專科醫院、寧夏醫科大學總醫院、鄭州大學第一附屬醫院、暨南大學附屬第一醫院、浙江求是心血管病醫院、河南省人民醫院、吉林大學中日聯誼醫院順利完成第一天的首批植入。讓Micra AV為起搏患者提供無導線起搏的“貼心”服務的同時，更帶來了額外的房室同步獲益，實現了在無線起搏治療領域的升級再突破。

隨后三天，云南省阜外心血管病醫院、青島市市立醫院、西安交通大學第一附屬醫院、安康市中心醫院、臺州市中心醫院、浙江省臺州醫院、鞍鋼集團公司總醫院、長慶油田職工醫院、新疆醫科大學第五附屬醫院、中國人民解放軍總醫院第二醫學中心、廣西醫科大學第一附屬醫院、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院、無錫市第二人民醫院、天津醫科大學總醫院、深圳市前海蛇口自貿區醫院、柳州市柳鐵中心醫院、荊州市第一人民醫院也相繼掀開了無導線起搏技術的新篇章。

與居高不下的心律失常發病率相反的是我國患者對于疾病相對較低的認知率和診療率，尤其是許多患者存在排斥起搏手術治療的心理，讓心律失常疾病的防控阻礙重重。如今無導線起搏器越來越受患者青睞，正是因為它解決的了傳統起搏手術影響外觀、并發癥風險大等痛點。本次首批植入的Micra AV雙腔無導線起搏器，不但繼承了第一代無導線起搏器的所有優點：比如體積僅有維生素膠囊大小，重量僅約2克，兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等優點，沒有傳統電極導線相關并發癥，患者幾乎感覺不到有異物。還通過算法革新，可以智能感知心房信號，從而讓更多心動過緩的患者，如房室傳導阻滯的患者也能通過無導線起搏器獲益。患者的疾病不但得到有效的救治,治療舒適感也不斷提升，正是這些不斷涌現的創新技術，讓人類與疾病抗爭的未來充滿無限可能。

精準醫療是未來醫療發展的重要基石，Micra AV是實現精準醫療道路上又一次突破性嘗試。Micra AV利用器械內置三軸加速度傳感器，通過一系列算法精確感知到心房收縮產生的加速度，從而實現“感知心房-起搏心室”的功能。此外，Micra AV還可以通過“頻率平滑功能”、“房室傳導模式轉換”、“運動模式轉換”三種功能，減少不必要的心室起搏，也可以在短暫的心房感知不良時實現同步起搏，讓患者恢復健康心跳，生理性傳導方式讓其更加舒適。

Micra AV給患者帶來的臨床獲益是有目共睹的，患者在經過僅三十分鐘的手術后，生理、精準、符合人體需求的起搏就會讓患者如獲新生，回歸自在生活。美敦力也希望借助Micra AV的成功案例，喚起社會對于心律失常疾病的重視、摒棄諱疾忌醫的想法，讓更多患者享受到醫學進步成果，及早通過精準治療恢復健康生活。

美敦力中國區心臟節律管理、診斷業務及機械支持業務部門副總裁林松先生表示：“三年兩代被媒體譽為‘最小心臟起搏器’的展品變商品，讓我們看到了國家堅持開放、推動醫療衛生事業進步的決心。美敦力作為全球醫療技術領域的領頭羊，必將繼續緊跟國家發展步伐，為健康中國目標的實現貢獻經驗。”