臨床I期首次人體（FIH）研究數(shù)據(jù)證實了KP104能同時對補體旁路和末端途徑的劑量依賴性強效雙重抑制的作用機制

數(shù)據(jù)表明KP104安全且耐受性良好，以支持在II期臨床試驗中對KP104的進(jìn)一步研究

馬薩諸塞州劍橋和中國蘇州2022年10月17日 /美通社/ -- 科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體藥物治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今日宣布，將于11月3日至6日在佛州奧蘭多市舉行的2022年美國腎臟病學(xué)會（ASN）腎臟周年會上公布其主要候選藥物KP104臨床I期（SYNERGY-1）試驗的數(shù)據(jù)。

除了摘要中提到的信息外，海報還將包括KP104完整的對健康志愿者進(jìn)行單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）給藥的臨床I期安全性、耐受性、藥代動力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）數(shù)據(jù)，KP104是一種全球首創(chuàng)的新型雙靶點補體生物制劑，旨在特異性地同時作用于補體旁路和末端兩種途徑。

海報信息如下：

標(biāo)題：SYNERGY-1:KP104單劑量和多劑量遞增的臨床I期首次人體安全性、耐受性、免疫原性、PK和PD研究
作者: Paul Wabinitz¹, Xiang Gao², Jay Ma², Ping Tsui², Martin Rabe², Helen Fu², Chaomei He², Jingtao Wu², Brian York², Qing Yu Christina Weng^2,3, Jon Rankin⁴, Frederick Beddingfield^2,5, Wenru Song², Nicholas Farinola¹, Richard Lee²
摘要編號：3761666
會議標(biāo)題：腎小球疾病：IgA和補體介導(dǎo)的腎小球腎炎 [PO1302-3]
會議日期和時間：2022年11月5日上午10:00至下午12:00

¹南澳大利亞大學(xué)癌癥研究所、²科越醫(yī)藥、³哈佛醫(yī)學(xué)院馬薩諸塞總醫(yī)院、⁴賽紐仕醫(yī)藥和⁵加州大學(xué)洛杉磯分校David Geffen醫(yī)學(xué)院

所有會議內(nèi)容都將在2022年12月21日之前在線上會議平臺上提供給現(xiàn)場和線上參會者。2022年11月6日起，也可以在科越醫(yī)藥網(wǎng)站上訪問海報。

臨床I期數(shù)據(jù)將用于支持補體介導(dǎo)的腎小球疾病的臨床試驗，包括IgA腎病（IgAN）和C3介導(dǎo)腎小球疾病（C3G），以及其他免疫疾病。科越醫(yī)藥計劃在今年晚些時候同時開展三個適應(yīng)癥的臨床II期試驗，對KP104進(jìn)行進(jìn)一步評估。