中國廣州2020年6月12日 /美通社/ -- 燃石醫學正式在美國納斯達克掛牌交易，股票代號為BNR。此次登陸納斯達克，燃石醫學共發行1,350萬股美國存托股(ADS)，每ADS 公開發行價格為16.50美元，總募資約2.5億美元。
全球疫情后，美股迎來了金山云、傳奇生物、達達集團和燃石醫學。既往在納斯達克上市的公司中，生物醫藥板塊的表現尤其突出，此次燃石醫學在納斯達克上市，不僅代表著獲得世界資本市場的認可，也代表著中國創新型生物醫藥公司的技術再次在世界舞臺上被認可。
解碼燃石“進階”之路
燃石醫學成立于2014年，公司成立后，燃石推出了首款NGS檢測產品燃石朗康®，正式走上了商業化的道路。
2014年也是諸多腫瘤NGS企業在中國的起步之年。借鑒美國模式，絕大多數企業成立后紛紛布局中央實驗室模式。但基于對中國市場的深入了解，燃石醫學判斷中國模式的NGS格局——未來伴隨著行業規范化的成長，將腫瘤NGS檢測帶入醫院將是市場趨勢，同時，將腫瘤NGS檢測的能力植入醫院將極大地助力并提速這個過程。
對行業的深刻洞察支撐了燃石的飛速發展，縱觀燃石6年發展史，燃石醫學的發展節點總是跑在行業最前方。
早在四年多以前，燃石醫學就建立專業的院內支持團隊，在中國腫瘤NGS行業初步形成后的很長一段時間內，燃石醫學是唯一的院內耕耘者。這為燃石后續開拓院內市場打下了堅實基礎。
2016年，燃石醫學開始了第一個NGS檢測試劑盒注冊的工作，并于2018年獲得國家藥品監督管理局頒出“腫瘤NGS檢測試劑盒第一證” ，振奮了整個行業。隨著這一試劑盒的獲批，腫瘤NGS檢測將得以正式進入臨床醫院檢測科室。毋庸置疑，這對于NGS檢測惠及更多腫瘤患者具有深遠的里程碑式的意義。
通過提前思考入院工作的瓶頸和壁壘，燃石醫學在行業進展推演的過程中，判斷出能否將基于捕獲的NGS實驗方法自動化對NGS入院市場開發的決定性作用，2017年燃石醫學開始和安捷倫科技公司合作共同開發中國首個基于捕獲法的NGS全自動文庫制備系統Magnis BR，并于2019年推出產品開始市場推廣。
此外，在癌癥早檢領域，燃石醫學早在四年多以前就認識到：表觀遺傳學和NGS和機器學習結合，使得泛癌腫的一管血做癌癥早檢成為可能。至此，燃石醫學開始布局癌癥早檢的研發，在人員上、資金投下重注。
這個戰略判斷成就了燃石如今相關研發數據已經處在世界領先位置。2020年5月7日，燃石醫學啟動了中國首個超萬人前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”，將進一步優化并驗證其細胞游離DNA（cell-freeDNA，cfDNA）甲基化癌癥早檢技術ELSA-seq在泛癌種早期檢測中的性能。據悉，PREDICT研究預期納入超過14000例受試者，僅此一項研發投入就達1.8億人民幣。
業績增長穩健 研發投入持續提升
根據灼識咨詢（CIC）的行業報告，中國NGS的癌癥治療方案提供商市場的醫院細分市場中，按檢測患者人數計，燃石2019年市場份額達79.9％，遙遙領先其同行。
折射到收入上，2017年、2018年和2019年，燃石醫學收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣，對應的2018年和2019年漲幅分別為87.9%和82.7%。
從細分收入來了看，中央實驗室和院內收入構成了其中中央實驗室收入占比最大，院內收入增長最快，2017年院內收入僅占總收入9.7%，到了2019年該比例上升23%。
中央實驗室模式通過位于廣州的臨檢所服務于全國。通過這種方式，燃石醫學自成立以來已經與來自中國602家醫院的4,162位醫生建立了聯系；院內檢測則通過為醫療機構提供一站式檢測平臺的解決方案，讓腫瘤患者可以在醫院的檢測科室完成NGS檢測，在節約時間的同時也避免了樣本運輸帶來的風險。截至2020年3月31日，燃石醫學已經將NGS檢測落地全國44家三甲醫院病理科。
從費用情況來看， 2018年和2019年，燃石醫學研發投入分別為1.05億和1.57億人民幣，分別占當年營業收入的50%和41%，占各項開支中最大比例。而營銷費用率和管理費用率均下降。
基于大量研發投入以及市場和銷售費用和行政管理費用支出，燃石醫學2017-2019年歸屬于公司所有者的虧損分別為1.31億、1.77億和1.69億人民幣，但燃石醫學并沒有用減少研發投入來換得凈利潤扭虧，反而不斷加大研發投入。
在癌癥早檢高額投入的同時，燃石醫學研發內容還涉及腫瘤藥物伴隨診斷產品的開發和注冊、分子殘留病灶（molecular residual disease，MRD）產品的開發和臨床驗證、其他與腫瘤診療相關的生物標志物的研究和技術開發等，為其提升核心競爭力儲備力量。
開墾千億市場 未來發展可期
近年來，腫瘤基因檢測被資本圈視為“下一片金礦之地”。CIC行業報告預計中國的癌癥早檢潛在總市場到2030年將超過2000億人民幣（按2020年5月15日匯率1美元兌換7.1013人民幣估算）。而國內基因檢測行業整體正處于起步階段，腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。
早期發現腫瘤可以大大增加患者成功治療的機會，如果推出一種便捷的癌癥早檢方法，不僅會讓患者獲得更大的疾病治愈可能，同時也會帶來巨大的市場機會。
歷經6年發展，燃石醫學在腫瘤早篩領域積累了諸多顛覆性技術，奠定了燃石行業領頭羊的地位。
燃石自主開發的Elsa-seq技術，通過高效建庫、多層降噪和大數據機器學習，解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的局限性。截至目前，燃石醫學聯合中國多家頂尖臨床研究機構，已經在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關研究，并基于8000余份癌癥患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標本建立了癌癥早檢模型。
在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會上，燃石醫學發布了ELSA-seq的部分早期數據，在健康受試者中特異性為95%的設定下，ELSA-seq在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達90%、89%及66%的敏感性，媲美國際早檢公司Grail和Thrive等公開發表的數據。
此外，截至2020年3月31日，燃石醫學共發表了167篇學術論文，處于行業領先位置，說明其產品在被醫生和患者廣泛認可的同時，也經受住了臨床驗證的考驗。在這些學術論文中，不乏大規模前瞻性臨床研究，如BENEFIT研究，該研究為血液ctDNA檢測EGFR突變用于指導治療決策提供了臨床依據，更全面展現了NGS在腫瘤精準治療全程管理中的重要價值。公開數據庫檢索發現，目前燃石醫學主打產品 OncoScreen Plus® 520基因panel已使用在19個臨床試驗和研究中，而使用燃石朗清®168基因panel的研究已在各類同行評審的學術期刊上發表了44篇學術文章。
此外，燃石醫學&CTONG聯合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發的“高通量測序實驗室”技術審核，實驗室是國內首家獲得CLIA認證的循環腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實驗室，同時獲得美國CAP實驗室質量體系資質認證。
“燃石醫學生在科技創新的時代，長在生物醫療行業加速發展的土壤里。”燃石醫學創始人兼CEO漢雨生說到，“NGS與腫瘤的結合，發源于美國，興起于中美，未來必將繁榮于全球。NGS顛覆性技術的出現，改變了腫瘤臨床治療領域中‘診’和‘療’之間的格局，從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心；同時，NGS技術與腫瘤藥物研發形成了正反饋的生態循環，相輔相成；可以預見，NGS技術將逐漸成為腫瘤醫療領域的一個全新的維度。在這個過程中，燃石的愿景是做世界醫療行業的一極，把技術做到極限，把應用場景做到極致。”
