廣州及蘇州生產(chǎn)基地產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)"出口"零突破

北京2023年8月21日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布，百濟(jì)神州自主研發(fā)的PD-1抑制劑百澤安^®（中文通用名：替雷利珠單抗）已從廣州生物藥生產(chǎn)基地（以下簡(jiǎn)稱"廣州基地"）出發(fā)，抵達(dá)中國(guó)澳門的分銷商倉(cāng)庫(kù)，這是首批從該基地出口至中國(guó)澳門特別行政區(qū)的商業(yè)化供貨。至此，百濟(jì)神州中國(guó)廣州基地和蘇州創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地（以下簡(jiǎn)稱"蘇州基地"）雙雙開啟"出口"新篇章。

百濟(jì)神州副總裁、廣州生物藥生產(chǎn)基地總經(jīng)理王英群先生表示："廣州基地始終堅(jiān)持以高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量、高效率推進(jìn)生產(chǎn)。替雷利珠單抗正惠及全球越來(lái)越多的患者，在這一征程中，我們很高興能做出自己的貢獻(xiàn)。廣州基地將繼續(xù)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，為產(chǎn)品滿足患者和市場(chǎng)供應(yīng)需求提供充分保障。"

今年5月，蘇州基地完成了百濟(jì)神州自主研發(fā)和生產(chǎn)的澤布替尼對(duì)中國(guó)澳門特別行政區(qū)的商業(yè)化供貨，實(shí)現(xiàn)首次向中國(guó)內(nèi)地以外的市場(chǎng)供應(yīng)商業(yè)化產(chǎn)品。

百濟(jì)神州總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱博士表示："我們欣喜地看到，公司中國(guó)兩大生產(chǎn)基地生產(chǎn)的產(chǎn)品皆踏上了‘出口'旅程，為全球越來(lái)越多地區(qū)和市場(chǎng)的患者提供更多治療選擇。在各團(tuán)隊(duì)的無(wú)界協(xié)作之下，百濟(jì)神州的創(chuàng)新產(chǎn)品步履不停，可及性不斷提升，市場(chǎng)影響力持續(xù)增強(qiáng)。我們將繼續(xù)踐行我們的愿景，為全世界的癌癥患者提供有效、可及且可負(fù)擔(dān)的好藥。"

替雷利珠單抗是首個(gè)由百濟(jì)神州免疫腫瘤研究項(xiàng)目研制成功的藥物，目前已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，其中9項(xiàng)已全部納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，是獲批納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄適應(yīng)癥最多的PD-1抑制劑；今年5月，在中國(guó)澳門特別行政區(qū)同時(shí)獲批9項(xiàng)適應(yīng)癥（請(qǐng)點(diǎn)擊查看相關(guān)獲批新聞稿）。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專注于為全球癌癥患者發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新抗腫瘤藥物，提高藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。通過(guò)強(qiáng)大的自主研發(fā)能力和外部戰(zhàn)略合作，我們不斷加速開發(fā)多元、創(chuàng)新的藥物管線。我們致力于為全球更多患者全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)10,000人的團(tuán)隊(duì)，并在中國(guó)北京、美國(guó)麻省劍橋和瑞士巴塞爾設(shè)立了主要辦事處。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律定義的前瞻性聲明，包括關(guān)于以下方面的聲明：百濟(jì)神州生產(chǎn)設(shè)施提高生產(chǎn)能力和商業(yè)化供應(yīng)的潛力；百濟(jì)神州履行其為全球更多患者提供創(chuàng)新性抗腫瘤藥物、改善治療選擇的使命的潛力；以及在"關(guān)于百濟(jì)神州"標(biāo)題下的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、愿景和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批；百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn)，及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力；百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告10-Q表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該等信息。