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中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2024年4月25日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司三個(gè)重點(diǎn)品種的四項(xiàng)臨床研究入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，其中一項(xiàng)獲口頭報(bào)告。這三個(gè)重點(diǎn)品種分別為中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351；商品名：耐立克®）、Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575和FAK/ALK/ROS1三聯(lián)抑制劑APG-2449。
一年一度的ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要、最權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。本屆ASCO年會(huì)將于5月31日至6月4日（美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間）在芝加哥McCormick會(huì)議中心以線上線下結(jié)合的形式舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："這是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第七年亮相ASCO年會(huì)，很高興能夠又一次站在這一國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)舞臺(tái)展示公司的全球創(chuàng)新與研發(fā)實(shí)力。此次，我們將重點(diǎn)口頭報(bào)告耐立克®在琥珀酸脫氫酶（SDH-）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）這一無(wú)藥可醫(yī)領(lǐng)域取得的進(jìn)展；此外，APG-2575治療急性髓性白血病（AML）患者及華氏巨球蛋白血癥（WM）患者、APG-2449治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的相關(guān)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也將進(jìn)一步展示。我們期待在后續(xù)會(huì)議期間與大家分享相關(guān)研究更為詳實(shí)的信息。未來(lái)，亞盛醫(yī)藥將繼續(xù)聚焦于重點(diǎn)品種的全球臨床開(kāi)發(fā)，早日為患者帶來(lái)更多的治療選擇。”
亞盛醫(yī)藥將在本屆ASCO年會(huì)展示的四項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括：
耐立克®
Updated efficacy results of olverembatinib (HQP1351) in patients with tyrosine kinase inhibitor (TKI)-resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST) and paraganglioma
奧雷巴替尼（HQP1351）治療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）和副神經(jīng)節(jié)瘤患者的最新療效數(shù)據(jù)
摘要編號(hào)：11502
展示形式：口頭報(bào)告
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：肉瘤（Sarcoma）
報(bào)告時(shí)間：
2024年6月3日星期一15:00 – 18:00 （美國(guó)中部時(shí)間）
2024年6月4日星期二凌晨4:00 – 上午7:00（北京時(shí)間）
第一作者：邱海波教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心
APG-2575（Lisaftoclax）
Safety and efficacy of lisaftoclax, a novel BCL-2 inhibitor, in combination with azacitidine in patients with treatment-naïve or relapsed or refractory acute myeloid leukemia
新型Bcl-2抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）聯(lián)合阿扎胞苷治療初治或復(fù)發(fā)/難治急性髓性白血病患者的有效性和安全性
摘要編號(hào)：6541
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液腫瘤——白血病，骨髓增生異常綜合征及異基因造血干細(xì)胞移植（Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant）
報(bào)告時(shí)間：
2024年6月3日星期一9:00 – 12:00（美國(guó)中部時(shí)間）
2024年6月3日星期一22:00 – 次日凌晨1:00（北京時(shí)間）
第一作者：王華鋒博士，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
Updated efficacy and safety results of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) alone or combined with ibrutinib or rituximab in patients (pts) with Waldenström macroglobulinemia (WM)
Bcl-2抑制劑APG-2575（Lisaftoclax）單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者的最新療效和安全性數(shù)據(jù)
摘要編號(hào)：7078
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：血液腫瘤——淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病（Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia）
報(bào)告時(shí)間：
2024年6月3日星期一9:00 – 12:00（美國(guó)中部時(shí)間）
2024年6月3日星期一22:00 – 次日凌晨1:00（北京時(shí)間）
第一作者：Masa Lasica博士, 圣文森特醫(yī)院（St. Vincent's Hospital）
APG-2449
Updated study results of novel FAK/ALK/ROS1 inhibitor APG-2449 in patients (pts) with non-small-cell lung cancer (NSCLC) resistant to second-generation ALK inhibitors.
新型FAK/ALK/ROS1抑制劑APG-2449治療對(duì)二代ALK抑制劑耐藥的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新數(shù)據(jù)
摘要編號(hào)：3124
展示形式：壁報(bào)展示
分會(huì)場(chǎng)標(biāo)題：新興療法——分子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)（Developmental Therapeutics—Molecularly Targeted Agents and Tumor Biology）
報(bào)告時(shí)間：
2024年6月1日星期六9:00 – 12:00（美國(guó)中部時(shí)間）
2024年6月1日星期六22:00 – 次日凌晨1:00（北京時(shí)間）
第一作者：馬宇翔博士，中山大學(xué)腫瘤防治中心
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開(kāi)發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開(kāi)展40多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中5項(xiàng)為全球注冊(cè)III期臨床研究。
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是公司的首個(gè)上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2022年）》。該品種還獲得了美國(guó)FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見(jiàn)病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項(xiàng)"創(chuàng)新藥物研發(fā)"，另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
前瞻性聲明
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