– 在10月Triple Meeting（AACR-NCI-EORTC）上公布的zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）的數(shù)據(jù)，持續(xù)展現(xiàn)出同類首創(chuàng)與同類最佳潛力，為近期啟動(dòng)的用于治療2L+廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的全球注冊(cè)性研究提供了有力支持

– 推進(jìn)其他高潛力全球項(xiàng)目，包括啟動(dòng)ZL-1503（IL-13/IL-31R雙特異性抗體）的全球1期研究，以及計(jì)劃在2025年底前提交ZL-6201（LRRC15 ADC）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）

– KarXT近期被納入了中國(guó)國(guó)家級(jí)治療指南，凸顯了精神分裂癥領(lǐng)域?qū)π炉煼ǖ钠惹行枨螅黄渖鲜袦?zhǔn)備工作正在推進(jìn)中

– 2025年第三季度總收入同比增長(zhǎng)14%，達(dá)1.161億美元；經(jīng)營(yíng)虧損為4,880萬(wàn)美元，同比收窄28%，調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損¹收窄42%至2,800萬(wàn)美元；調(diào)整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元 

公司將于美國(guó)東部時(shí)間11月6日上午 8:00（香港時(shí)間11月6日晚上21:00）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播

上海和馬薩諸塞州劍橋市2025年11月6日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）今日公布了 2025 年第三季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："隨著全球管線的快速推進(jìn)，并依托我們?cè)谥袊?guó)的商業(yè)化盈利能力和規(guī)模化業(yè)務(wù)發(fā)展，再鼎醫(yī)藥正在邁入全新的增長(zhǎng)階段。在IND提交后短短不到兩年，zoci便已進(jìn)入關(guān)鍵性開(kāi)發(fā)階段，以及有多個(gè)差異化的全球項(xiàng)目并行推進(jìn)，這展現(xiàn)了我們研發(fā)引擎的速度、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和全球雄心。與此同時(shí)，我們?cè)谥袊?guó)的商業(yè)化平臺(tái)依然強(qiáng)勁，包括KarXT、povetacicept和艾加莫德在內(nèi)的新產(chǎn)品及適應(yīng)證正在拓寬我們的長(zhǎng)期增長(zhǎng)前景。我們正在共同打造一家能夠?yàn)榛颊邘?lái)深遠(yuǎn)影響并為股東創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值的公司。"

再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官 Josh Smiley 表示："本季度，我們繼續(xù)深化夯實(shí)艾加莫德上市的基礎(chǔ)。在全身型重癥肌無(wú)力領(lǐng)域，得益于治療指南的更新和真實(shí)世界經(jīng)驗(yàn)的支持，我們看到啟動(dòng)治療的新患者數(shù)量在穩(wěn)步增加，治療持續(xù)時(shí)間也在延長(zhǎng)。雖然治療觀念還在逐步建立，但醫(yī)生對(duì)艾加莫德的信心在持續(xù)增長(zhǎng)，這進(jìn)一步鞏固了其作為這一慢性疾病的全新標(biāo)準(zhǔn)治療方式的長(zhǎng)期潛力。展望未來(lái)，我們正在為接下來(lái)預(yù)期的KarXT在精神分裂癥領(lǐng)域的上市做準(zhǔn)備。依托于持續(xù)增長(zhǎng)的區(qū)域業(yè)務(wù)和快速推進(jìn)的全球管線，我們?cè)跒槲磥?lái)重大機(jī)遇做好布局的同時(shí)，始終保持穩(wěn)健的運(yùn)營(yíng)。"

近期管線亮點(diǎn)

自上次財(cái)報(bào)發(fā)布以來(lái)的重要產(chǎn)品進(jìn)展包括：

腫瘤領(lǐng)域管線

• Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）:
  • 2025年10月，再鼎醫(yī)藥啟動(dòng)了zocilurtatug pelitecan單藥治療二線及以上廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的全球注冊(cè)性研究。
  • 2025年10月，再鼎醫(yī)藥在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)-美國(guó)國(guó)家癌癥研究所-歐洲癌癥研究與治療組織（AACR-NCI-EORTC）主辦的國(guó)際會(huì)議上公布了1期臨床研究數(shù)據(jù)更新：在二線廣泛期小細(xì)胞肺癌治療中，1.6mg/kg劑量組患者最佳總體緩解率為68%。所有劑量組和所有治療線數(shù)的患者中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）預(yù)計(jì)為6.1個(gè)月，作為單藥療法，這對(duì)于重度經(jīng)治且難治的患者群體而言極為令人鼓舞。在腦轉(zhuǎn)移患者中也觀察到了具有臨床意義的抗腫瘤活性，其中未經(jīng)治療的腦轉(zhuǎn)移患者緩解率為80%。1.6mg/kg劑量組顯示出耐受性良好的安全性，≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為13%，未發(fā)生≥2級(jí)的間質(zhì)性肺病，且未出現(xiàn)停藥。綜上，這些結(jié)果強(qiáng)化了zoci的同類最佳潛力，并支持啟動(dòng)全球注冊(cè)性研究。
• 腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields）：2025年8月，再鼎醫(yī)藥宣布，基于3期PANOVA-3研究的陽(yáng)性結(jié)果，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）授予腫瘤電場(chǎng)治療用于胰腺癌患者的創(chuàng)新醫(yī)療器械認(rèn)定。我們計(jì)劃于2025年第四季度在中國(guó)遞交上市許可申請(qǐng)。
• 貝瑪妥珠單抗（FGFR2b）：2025年11月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴安進(jìn)宣布，停止貝瑪妥珠單抗聯(lián)合化療及納武利尤單抗用于一線胃癌患者治療的1b/3期FORTITUDE-102研究。

免疫領(lǐng)域管線

• ZL-1503 (IL-13/IL-31R)：2025年11月，再鼎醫(yī)藥啟動(dòng)了一項(xiàng)全球1/1b期研究，旨在評(píng)估ZL-1503在健康志愿者及中重度特應(yīng)性皮炎受試者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。
• 艾加莫德（FcRn）：
  • 干燥綜合征：2025年9月，再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)（中國(guó)大陸（內(nèi)地）、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的統(tǒng)稱）加入了艾加莫德預(yù)充式皮下注射治療干燥綜合征的注冊(cè)性研究UNITY。
  • 血清陰性gMG: 2025年8月，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx公布了衛(wèi)偉迦用于乙酰膽堿受體抗體血清陰性gMG患者的3期關(guān)鍵性臨床研究ADAPT-SERON的主要結(jié)果。研究達(dá)到了主要終點(diǎn)（p=0.0068），這是首個(gè)在所有三種亞型——MuSK+、LRP4+和三重血清陰性中，疾病活動(dòng)度顯示出具有臨床意義改善的全球3期研究。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)全球3期研究，基于此有望在中國(guó)遞交上市許可申請(qǐng)。
• 呫諾美林-曲司氯銨（或 KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）：2025年9月，《中國(guó)精神分裂癥防治指南（2025版）》正式發(fā)布，KarXT首次被納入指南，這也是KarXT在全球被納入的首個(gè)國(guó)家級(jí)指南。該指南強(qiáng)調(diào)了KarXT在三大癥狀領(lǐng)域（陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀和認(rèn)知癥狀）的廣泛有效性及其獨(dú)特的安全性，有助于實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期依從性和功能恢復(fù)。2025年1月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理了KarXT用于治療精神分裂癥的新藥上市申請(qǐng)。
• Povetacicept：2025年9月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予povetacicept突破性療法認(rèn)定，用于治療IgA腎病。隨后，F(xiàn)DA還授予了povetacicept用于此適應(yīng)證的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）提交的滾動(dòng)審評(píng)。Vertex已經(jīng)完成了3期研究的全部患者入組，其中包括有望在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)的中期分析部分。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了其用于治療IgA腎病患者的全球3期RAINIER研究。

2025年第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)

• 2025 年第三季度產(chǎn)品收入凈額為1.154億美元，2024年同期為1.018億美元，同比增長(zhǎng)13%，按固定匯率（CER）計(jì)算同比增長(zhǎng)14%。這一增長(zhǎng)主要是由紐再樂(lè)和鼎優(yōu)樂(lè)銷售額增長(zhǎng)所驅(qū)動(dòng)，部分被則樂(lè)銷量放緩所抵銷。
  • 衛(wèi)偉迦和衛(wèi)力迦： 2025年第三季度產(chǎn)品收入凈額為2,770萬(wàn)美元，其中包括在中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判前對(duì)衛(wèi)力迦進(jìn)行主動(dòng)價(jià)格調(diào)整后減少的240萬(wàn)美元，2025年第二季度為2,650萬(wàn)美元，銷售環(huán)比增長(zhǎng)4.6%。這一增長(zhǎng)主要是由于治療時(shí)間的延長(zhǎng)和市場(chǎng)滲透率的提升。
  • 則樂(lè)：2025年第三季度產(chǎn)品收入凈額為4,240萬(wàn)美元，2024年同期為4,820萬(wàn)美元。銷售放緩是由于 PARP抑制劑類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)的變化。
  • 鼎優(yōu)樂(lè)：于2024年第四季度上市，2025年第三季度產(chǎn)品收入凈額為640萬(wàn)美元。
  • 紐再樂(lè)： 2025年第三季度產(chǎn)品收入凈額為1,540萬(wàn)美元，2024年同期為1,000萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)是由于紐再樂(lè)市場(chǎng)覆蓋范圍的擴(kuò)大和滲透率的提升。
• 2025年第三季度的研發(fā)開(kāi)支為4,790萬(wàn)美元，2024年同期為6,600萬(wàn)美元。這一下降主要是由于與預(yù)付款和里程碑付款相關(guān)的許可費(fèi)用減少。
• 2025年第三季度的銷售、一般及行政開(kāi)支為7,010萬(wàn)美元，2024年同期為6,720萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要是由于支持紐再樂(lè)和衛(wèi)偉迦增長(zhǎng)的一般銷售費(fèi)用的增加，部分被與則樂(lè)相關(guān)的銷售費(fèi)用減少所抵銷。
• 2025年第三季度的經(jīng)營(yíng)虧損為4,880萬(wàn)美元，經(jīng)調(diào)整后扣除包括折舊、攤銷和以股份為基礎(chǔ)的報(bào)酬在內(nèi)的特定非現(xiàn)金支出后為虧損2,800萬(wàn)美元。本新聞稿末尾附有經(jīng)營(yíng)虧損（美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）和調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損（非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）的對(duì)比。
• 2025年第三季度的虧損凈額為3,600萬(wàn)美元，歸屬于股東的每股普通股虧損為0.03美元（每份美國(guó)存托股份（ADS）虧損為0.33美元），2024年同期虧損凈額為4,170萬(wàn)美元，每股普通股虧損0.04美元（每份ADS虧損為0.42美元）。虧損凈額減少主要是由于產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)和運(yùn)營(yíng)開(kāi)支的下降。
• 截至2025年9月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期投資和流動(dòng)受限制現(xiàn)金總計(jì)為8.172億美元，截至2025年6月30日為8.323億美元。

2025年第四季度和2026年的預(yù)期重要里程碑事件

預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)和數(shù)據(jù)公布

全球權(quán)利管線

Zocilurtatug Pelitecan (zoci, DLL3 ADC)（前稱ZL-1310）

• 二線及以上ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將于2026年上半年公布正在進(jìn)行的1期臨床研究中顱內(nèi)抗腫瘤活性的數(shù)據(jù)更新。
• 一線 ES-SCLC：再鼎醫(yī)藥將于2026年上半年公布評(píng)估zoci聯(lián)合療法（與阿替利珠單抗和/或化療聯(lián)用）的1期研究的數(shù)據(jù)讀出，并基于新數(shù)據(jù)在2026年推進(jìn)至注冊(cè)性研究階段。再鼎醫(yī)藥還計(jì)劃于2026年啟動(dòng)一項(xiàng)1期研究，探索zoci的新型聯(lián)合療法方案。
• 其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌：再鼎醫(yī)藥將于2026年上半年公布針對(duì)特定實(shí)體瘤患者的全球1/2期臨床研究的數(shù)據(jù)讀出，并計(jì)劃在2026年推進(jìn)至注冊(cè)支持性隊(duì)列研究階段。

ZL-1503（IL-13/IL-31R）

• 再鼎醫(yī)藥將于2026年公布全球1/1b期研究在健康志愿者和中重度特應(yīng)性皮炎受試者中的初步數(shù)據(jù)讀出。

ZL-6201 (LRRC15 ADC)

• 再鼎醫(yī)藥計(jì)劃于2025年第四季度向美國(guó)FDA提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，啟動(dòng)用于治療肉瘤患者及其他潛在LRRC15陽(yáng)性實(shí)體瘤患者的全球1期臨床研究。

有望近期向NMPA提交的申請(qǐng)

• 腫瘤電場(chǎng)治療：2025年第四季度提交用于一線胰腺癌治療的上市許可申請(qǐng)
• 艾加莫德（FcRn）： 2025年第四季度提交艾加莫德預(yù)充式皮下注射用于治療全身型重癥肌無(wú)力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）的上市許可申請(qǐng)

近期有望獲得NMPA批準(zhǔn)的上市許可申請(qǐng)

• 呫諾美林-曲司氯銨（或KarXT）（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）用于精神分裂癥
• 維替索妥尤單抗（組織因子ADC）用于化療期間或之后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌
• 瑞普替尼（ROS1/TRK）用于NTRK陽(yáng)性實(shí)體瘤

區(qū)域權(quán)利管線

艾加莫德（FcRn）

• 眼肌型重癥肌無(wú)力：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將于2026 年上半年公布全球 3 期 ADAPT-OCULUS 研究的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
• 肌炎：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將于2026年下半年公布全球2/3期ALKIVIA研究的主要結(jié)果，該研究旨在評(píng)估艾加莫德用于治療免疫介導(dǎo)的壞死性肌病、抗合成酶綜合征和皮肌炎三種肌炎亞型。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這項(xiàng)研究。
• 甲狀腺眼病（TED）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx將于2026年下半年公布2項(xiàng)注冊(cè)性研究UplighTED的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)參與了這2項(xiàng)研究。

Povetacicept (APRIL/BAFF)

• 原發(fā)性膜性腎病（pMN）：再鼎醫(yī)藥將于2025年第四季度在大中華區(qū)加入povetacicept用于pMN的全球關(guān)鍵性2/3期OLYMPUS研究。
• IgA腎病（IgAN）：再鼎醫(yī)藥合作伙伴 Vertex 將在 36 周治療后對(duì)全球 3 期 RAINIER 研究進(jìn)行中期分析。Vertex預(yù)計(jì)在2025年底前向FDA提交用于IgA腎病治療的BLA的首個(gè)模塊，并計(jì)劃于2026年上半年完成BLA提交，以期在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)。

VRDN-003（胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體抑制劑, 皮下注射）

• 再鼎醫(yī)藥將于2025年第四季度在大中華區(qū)啟動(dòng)用于TED的注冊(cè)性研究。
• Viridian將于2026年第一季度公布用于活動(dòng)性TED患者的全球注冊(cè)性研究REVEAL-1的主要結(jié)果，并于2026年第二季度公布用于慢性TED的全球注冊(cè)性研究REVEAL-2的主要結(jié)果。再鼎醫(yī)藥通過(guò)與Zenas訂立的許可協(xié)議，獲得了Viridian胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體抗體的分許可，并正在推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)。

2025年全年業(yè)績(jī)展望

再鼎醫(yī)藥調(diào)整2025年全年總收入指引為至少4.60億美元。

電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息

再鼎醫(yī)藥將于今日，2025年11月6日，美國(guó)東部時(shí)間上午8點(diǎn)（香港時(shí)間晚上9點(diǎn)）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問(wèn)公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。

注冊(cè)鏈接的詳細(xì)信息如下：

• 網(wǎng)絡(luò)直播（推薦）：https://edge.media-server.com/mmc/p/svanah67
• 電話撥入：https://register-conf.media-server.com/register/BIc22945ac95b04071a1d7c0d81eb32021

所有與會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過(guò)上方鏈接完成在線注冊(cè)流程。注冊(cè)完成后，您將收到內(nèi)含撥號(hào)詳情的確認(rèn)郵件。 

會(huì)議結(jié)束后，您可通過(guò)訪問(wèn)再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。

關(guān)于再鼎醫(yī)藥

再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源為人類健康帶來(lái)積極影響。

有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注https://x.com/ZaiLab_Global。

非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)

除了根據(jù)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績(jī)外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長(zhǎng)率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響。我們還提供了調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損指標(biāo)，該指標(biāo)對(duì)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)虧損進(jìn)行了調(diào)整，以排除某些非現(xiàn)金支出（包括折舊攤銷以及以股份為基礎(chǔ)的酬金）的影響。我們稱之為"實(shí)現(xiàn)非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)盈利"。這些調(diào)整后的增長(zhǎng)率和調(diào)整后的經(jīng)營(yíng)虧損是非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)。我們認(rèn)為這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)于了解我們的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)非常重要，并為投資者提供了趨勢(shì)的更多視角。盡管我們認(rèn)為非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對(duì)我們業(yè)務(wù)和業(yè)績(jī)的了解，但這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為相應(yīng)的美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。

再鼎醫(yī)藥前瞻性聲明

本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)、商業(yè)化產(chǎn)品和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基于增長(zhǎng)戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長(zhǎng)、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和有效性；投資、合作和業(yè)務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們的盈利能力和實(shí)現(xiàn)盈利的時(shí)間線；我們未來(lái)的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)（包括我們的資本配置和投資策略以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過(guò)諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「認(rèn)為」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測(cè)」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「準(zhǔn)備」、「定位」、「可能的」、「潛在」、「將會(huì)」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)保或保證。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過(guò)分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和臨床前開(kāi)發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間；(5)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；和(6)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（SEC）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴。 

如需查閱公司向SEC提交的文件，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com 和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。