眼瞼給藥抗過敏創新方案 惠及中國過敏性結膜炎患者
博鰲2026年4月3日 /美通社/ -- 近日，全球眼科領域的領導企業參天公司旗下產品鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION® Eyelid Cream）作為"海南博鰲樂城特許藥械"的上市許可申請獲得海南省藥品監督管理局（HNMPA）正式批準。
鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION® Eyelid Cream）于2024年3月在日本獲批上市，成為日本首個獲批用于治療過敏性結膜炎的乳膏劑型藥物；依托博鰲樂城獲批"先行先試"政策，中國成為全球第二個可臨床應用該產品的市場，為過敏性結膜炎患者帶來創新的治療選擇。符合條件的患者可在博鰲樂城先行區指定醫療機構接受相關診療服務。
鹽酸依匹斯汀乳膏（ALESION® Eyelid Cream）是全球首款采用眼瞼給藥方式的雙效抗過敏藥物[1]，每日一次涂抹于眼瞼皮膚，通過局部組織擴散發揮抗過敏作用，為過敏性結膜炎患者提供了區別于傳統滴眼液的全新用藥方式[2]。
該產品以鹽酸依匹斯汀為活性成分，兼具有組胺H1受體拮抗以及抑制肥大細胞釋放介質的雙重作用[3]，通過眼瞼給藥后，藥物可透過眼瞼組織到達瞼結膜，并進入淚膜，通過瞼結膜與球結膜之間的擴散作用進一步分布至球結膜區域，緩解過敏性結膜炎相關癥狀[4]。與傳統點眼方式相比，該給藥路徑在保證療效的同時，減少了點眼操作次數，為患者提供了更為便捷的治療選擇[5]。
既往開展的關鍵III期臨床研究[5-6]結果顯示，鹽酸依匹斯汀乳膏在過敏性結膜炎患者中能夠顯著改善眼癢、結膜充血等核心癥狀和體征，其整體療效與常規抗過敏滴眼液治療方案相當。研究同時證實，該產品具有良好的安全性和耐受性。由于采用眼瞼給藥方式，每日一次用藥即可完成治療，有助于降低用藥操作難度，提升患者長期治療依從性，為過敏性結膜炎的臨床管理提供了一種具有差異化價值的新選擇。
在我國，常年性過敏性結膜炎和季節性過敏性結膜炎占所有過敏性結膜炎患者的74%。[7]該疾病以眼癢、異物感及結膜囊分泌物增多為典型癥狀，且癥狀常呈反復發作特點，易對患者，尤其是兒童及其家庭的學習、生活和長期疾病管理帶來持續影響，已成為臨床中亟需規范管理和長期關注的眼表疾病之一[8]。
參考文獻： |
1. Mimura T, et,al. Topical Innovation:: A Report on Epinastine Eyelid Cream for Patients With Mild Atopic Keratoconjunctivitis. Cureus. 2025 Jun 26;17(6):e86792. |
2. Mitsuhiro Kamimura, et al. Topical Percutaneous Drug Delivery for Allergic Diseases: A Novel Strategy for Site-Directed Pharmacologic Modulation. Pharmaceutics 2025, 17(7), 867. |
3. 0.5% Alesion® Eyelid Cream說明書. 2025年2月修訂. |
4. Mochizuki T, et al. Trans-eyelid distribution of epinastine to the conjunctiva following eyelid application in rabbits. Jpn J Ophthalmol. 2024, 68(5):594-602. |
5. Shoji J, Fujishima H. A multi-center, open-label, long-term treatment study of 0.5% epinastine ophthalmic cream in patients with allergic conjunctivitis: phase 3 clinical trial[J]. Ophthalmology, 2024, 66: 267-78. |
6. Fujishima H, Shoji J. Safety and efficacy of a novel 0.5% epinastine topical eyelid cream in allergic conjunctivitis: a phase 3 trial. Jpn J Ophthalmol. 2024 Nov;68(6):651-659. |
7. 史偉云, 洪佳旭. 我國過敏性結膜炎診斷和治療專家共識(2018年)[J]. 中華眼科雜志, 2018, 54(06): 409-414. |
8. 中華醫學會眼科學分會角膜病學組. 我國過敏性結膜炎診斷和治療專家共識(2018年). 中華眼科雜志,2018,54(6):409-414. |
