美國(guó)舊金山和中國(guó)蘇州2025年1月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，受邀出席了第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)（JPM）。集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官俞德超博士在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)表專題演講，分享公司最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和展望。
成立13年，信達(dá)生物快速成長(zhǎng)成為一家中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。在“可持續(xù)發(fā)展和全球創(chuàng)新”戰(zhàn)略指引下，不斷取得了優(yōu)異的成績(jī)。新年伊始，公司頻頻取得重要進(jìn)展：兩款肺癌靶向藥達(dá)伯樂®、奧壹新®接連獲批，商業(yè)化產(chǎn)品增至14款；信必樂®納入醫(yī)保執(zhí)行，成為首個(gè)且唯一納入醫(yī)保的中國(guó)原研PCSK9抑制劑；與羅氏簽訂10億美金授權(quán)合作，合作推進(jìn)ADC藥物的全球開發(fā)；與禮來進(jìn)一步拓展戰(zhàn)略合作，商業(yè)化推廣血液瘤最新品種捷帕力®。研發(fā)集中發(fā)力，IBI363 獲FDA審評(píng)快速通道、IBI343獲突破性療法認(rèn)定，全面加快國(guó)際化進(jìn)程。
展望未來，信達(dá)生物戰(zhàn)略清晰、穩(wěn)步落地，2025年將是邁入雙輪驅(qū)動(dòng)和全球創(chuàng)新發(fā)展新時(shí)期的重要一年，業(yè)務(wù)聚勢(shì)向前、創(chuàng)新力求突破，公司正朝著“成為國(guó)際一流的生物制藥公司”的愿景穩(wěn)步邁進(jìn)。
雙極驅(qū)動(dòng)，可持續(xù)發(fā)展路徑愈發(fā)清晰
多年深耕，信達(dá)生物已經(jīng)成為中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌，并持續(xù)推動(dòng)新產(chǎn)品上市和后期臨床開發(fā)。同時(shí)，綜合產(chǎn)品線作為公司增長(zhǎng)的第二生長(zhǎng)極，2025年多款重磅新藥的上市將解鎖更多慢病市場(chǎng)空間。
信達(dá)生物在2027年實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品收入200億人民幣目標(biāo)的信心愈加堅(jiān)定，保持業(yè)務(wù)規(guī)模高速增長(zhǎng)的同時(shí)，精益運(yùn)營(yíng)，以盈利為導(dǎo)向，向可持續(xù)發(fā)展的運(yùn)營(yíng)模式持續(xù)提升。
聚焦創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)和關(guān)鍵疾病領(lǐng)域，打造核心競(jìng)爭(zhēng)力
信達(dá)生物的創(chuàng)新研發(fā)引擎——國(guó)清院已搭建全面的技術(shù)平臺(tái)，包括ScFv工程、T細(xì)胞連接器（TCE）、VHH雙特異性抗體、Topo1i ADC、雙載荷ADC、抗體肽偶聯(lián)物（APC）等創(chuàng)新技術(shù)，高效持續(xù)產(chǎn)出創(chuàng)新分子，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供動(dòng)力源泉。
其中，信達(dá)生物結(jié)合世界領(lǐng)先的抗體工程和多套差異化的連接子-毒素（linker-payload）技術(shù)，打造了具有高度競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型TOPO1i ADC技術(shù)平臺(tái)以及雙毒素（dual-payload）ADC技術(shù)平臺(tái)，并高效產(chǎn)出了新一代潛在同類最佳（BIC）或全球首創(chuàng)（FIC）的ADC候選藥物。
截至目前，公司已有8個(gè)ADC候選藥物進(jìn)入臨床研究，積累了超600多例患者的療效與安全性數(shù)據(jù)，多個(gè)ADC分子獲得突破性治療藥物認(rèn)定（BTD），充分驗(yàn)證公司ADC平臺(tái)技術(shù)的先進(jìn)性和貫徹始終的臨床執(zhí)行力。
公司持續(xù)聚焦在核心高潛疾病領(lǐng)域，在腫瘤領(lǐng)域通過"PD-1+精準(zhǔn)治療"豐富強(qiáng)大的產(chǎn)品管線持續(xù)強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)地位，而新一代的"IO+ADC"策略下，創(chuàng)新療法的突破有望帶來癌癥治療變革。與此同時(shí)，公司的綜合管線涵蓋自身免疫、心血管及代謝、眼科等，新一代創(chuàng)新藥物將為廣泛的疾病人群提升治療標(biāo)準(zhǔn)。
全球化業(yè)務(wù)打開未來向上空間
國(guó)清院蓄勢(shì)多年，新一代管線迎來全球發(fā)展新機(jī)會(huì)。以新一代IO和ADC為代表的創(chuàng)新管線陸續(xù)迎來全球開發(fā)新機(jī)會(huì)，未來將有更多創(chuàng)新型ADC、雙（多）抗、下一代自免和CVM管線逐步進(jìn)入全球開發(fā)。
展望2025，高潛大藥搶占先機(jī)
展望2025，公司預(yù)計(jì)將會(huì)是聚勢(shì)向前、潛力爆發(fā)的一年，業(yè)績(jī)有望持續(xù)快速增長(zhǎng)，創(chuàng)新力求突破，迎來6個(gè)新藥品種的上市，腫瘤和綜合產(chǎn)品管線的商業(yè)化齊頭并進(jìn)，同時(shí)進(jìn)一步提升營(yíng)銷效率和產(chǎn)出，特別是：
同時(shí)，公司重點(diǎn)圍繞CVM、自免和眼科領(lǐng)域的基石產(chǎn)品——瑪仕度肽、匹康奇拜單抗、替妥尤單抗，貫徹生命周期管理策略，以患者需求為中心，計(jì)劃延展多個(gè)適應(yīng)癥的開發(fā)，以最大化產(chǎn)品組合價(jià)值。
2025年公司有7款藥物計(jì)劃遞交新藥上市申請(qǐng)或關(guān)鍵臨床進(jìn)行中，7款創(chuàng)新管線計(jì)劃啟動(dòng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床（基于PoC數(shù)據(jù)），為公司快速增長(zhǎng)持續(xù)提供強(qiáng)勁動(dòng)力。此外，具有全球潛力的創(chuàng)新分子將陸續(xù)讀出PoC數(shù)據(jù)、新靶點(diǎn)、新技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入臨床，向2030年"成長(zhǎng)為國(guó)際一流的生物制藥公司"的愿景邁進(jìn)。
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關(guān)于信達(dá)生物
"始于信，達(dá)于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有14個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇®），托萊西單抗注射液（信必樂®）, 氟澤雷塞片（達(dá)伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®），己二酸他雷替尼膠囊（達(dá)伯樂®）和利厄替尼片（奧壹新®）。目前，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，3個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有17個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值36億元人民幣。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。
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聲明：1.信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發(fā)
前瞻性聲明
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