營收突破百億，步入全面盈利時代，全球化戰略全面啟航
美國舊金山和中國蘇州2026年3月26日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司公布2025年度業績及公司長期戰略藍圖。
信達生物制藥集團創始人、董事會主席、首席執行官俞德超博士表示："2025年，是信達生物第三個"五年發展"的收官之年，公司在業務規模、財務實力及全球化創新三個維度均取得了歷史性突破。我們成功實現了從'腫瘤領先'向'腫瘤+綜合管線雙輪驅動'的戰略升級。更令人振奮的是，我們實現了全年利潤轉正，正式步入全面盈利時代。我們的充?，F金儲備和正向經營現金流將為戰略增長提供有力支持。在創新端，三款全球高潛核心管線邁入或即將邁入全球注冊臨床開發階段，潛在市場空間超過600億美元。與此同時，我們通過多項重磅戰略合作加速兌現管線的全球價值，也為公司全球化拓展夯實了根基——我們在過去一年達成的合作總交易金額超過220億美元，占比超中國創新藥行業在2025年對外授權總金額的10%[1]。
這些成績不僅驗證了我們戰略的前瞻性，更凸顯了公司在中國生物制藥行業中兼具高成長性和高確定性的稀缺價值；我們比以往任何時候都更加腳踏實地，也對未來更加充滿信心。我們將錨定'2030年成為國際一流生物制藥企業'的發展愿景，從收入、利潤、創新管線和組織體系四個核心目標上持續突破，為患者、股東和社會創造價值。"
營收突破百億，步入全面盈利時代，現金實力雄厚、現金流表現穩健
雙輪驅動戰略全面落地，商業化基本盤持續鞏固
中國領先的腫瘤品牌，創新產品協同價值釋放
按產品上市數量和營收規模，信達生物已成為中國腫瘤領域的領先品牌，且在多個細分市場位列第一。以達伯舒®（信迪利單抗注射液）、達攸同®（貝伐珠單抗注射液）、達伯華®（利妥昔單抗注射液）等為代表的基石產品，惠及中國數百萬腫瘤患者。
同時，五個腫瘤小分子靶向藥——捷帕力®（匹妥布替尼片）、達伯樂®（己二酸他雷替尼膠囊）、奧壹新®（利厄替尼片）、達伯特®（氟澤雷塞片）、睿妥®（塞普替尼膠囊）——成功納入2025年版國家醫保目錄，將進一步深化公司腫瘤產品管線的競爭力和銷售表現。
崛起的慢病創新品牌，成為增長新引擎
得益于公司戰略的前瞻性布局，綜合產品線在2025年展現出強勁的增長勢頭。信必敏®（替妥尤單抗N01注射液，中國70年來首個甲狀腺眼病突破性創新藥）、信爾美®（瑪仕度肽注射液，全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物）、信必樂®（托萊西單抗注射液，首個且唯一納入國家醫保的中國原研PCSK9抑制劑）自上市以來均展現出了強勁的增長勢頭。自免領域的基石產品信美悅®（匹康奇拜單抗注射液）也于2025年底成功獲批。
在2025年短短一年內，綜合管線已成為驅動公司高速增長的另一核心引擎。當前，信達生物擁有優質廣闊的商業化產品布局與管線儲備，以及全面完備的商業化網絡，商業化基本盤持續穩固。
全球化元年：管線價值兌現，打開成長空間
2025年是公司國際化戰略取得關鍵突破的一年，打開了公司長期成長空間。公司成功推動三項核心資產進入或即將進入全球III期臨床研究。根據合作伙伴估算，這三項后期資產的潛在可及市場規模（TAM）超過600億美元，具體包括：
IBI363(PD-1/IL-2α-bias)：定位下一代IO基石療法，首批適應癥潛在市場空間超400億美元，與武田緊密合作推進全球開發
IBI363已啟動首項IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌全球多中心臨床III期研究，在IO耐藥非鱗狀非小細胞肺癌上也完成PoC研究，并將基于監管溝通和PoC數據計劃一項新全球多中心臨床III期研究；三線結直腸癌中國III期研究計劃2026年啟動；IO初治粘膜/肢端黑色素瘤中國II期研究進行中；一線肺癌和一線腸癌的PoC研究進行中。
IBI343（CLDN18.2 ADC）：切入消化道腫瘤的基石品種，潛在市場空間超80億美元
三線胃癌中日多中心臨床III期研究預計2026年讀出期中分析結果；三線胰腺癌中國臨床III期研究已于2025年啟動；一線胃癌及一線胰腺癌PoC臨床進行中。
IBI324(VEGF/ANG-2)：潛在同類最佳眼底病療法，潛在市場空間150億美元
公司合作伙伴Ollin Biosciences在一項美國wAMD和DME患者中開展的頭對頭法瑞西單抗的Ib期JADE臨床研究讀出頂線積極結果。目前，公司正與Ollin緊密合作，計劃2026年與各國家及地區監管機構溝通，爭取將其推進至全球多中心III期臨床研究。
多元化全球合作，加速價值兌現
公司在過去一年達成的合作總交易金額超過220億美元，占比超中國創新藥行業在2025年對外授權總金額的10%。更重要的是，通過這些戰略合作，加速兌現管線的全球價值，也為公司向真正的國際一流生物藥企邁進培育核心全球化能力。
堅守高質量生產標準
可持續發展 切實踐行ESG承諾
展望2030：從中國領先邁向國際一流
邁入2026年，信達生物正式迎來發展的第15個年頭。站在過往積淀的堅實基礎之上，公司更加堅定"2030愿景"：成長為國際一流的生物制藥企業。
注： |
[1].數據來源：醫藥魔方Next Pharma數據庫，2025年全年至2026年2月 |
[2].除非另有所述，所有財務數據均基于非國際財務報告準則（Non-IFRS）口徑。具體信息請參考公司2025年度業績公告。 |
關于信達生物
"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），伊基奧侖賽注射液（?？商K®），托萊西單抗注射液（信必樂®），氟澤雷塞片（達伯特®），匹妥布替尼片（捷帕力®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂®），利厄替尼片（奧壹新®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏®），瑪仕度肽注射液（信爾美®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣®）和匹康奇拜單抗（信美悅®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：
1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®）和匹妥布替尼片（捷帕力®）由禮來公司研發。
前瞻性聲明
本新聞稿所發布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。
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