上海2026年3月26日 /美通社/ -- 勁方醫(yī)藥（2595.HK）于昨日公布其2025年度業(yè)績(jī)報(bào)告。依托歷年來(lái)達(dá)成的多個(gè)國(guó)內(nèi)外授權(quán)交易，公司營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)健，2025年度營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1.3億元、同比增幅近25%；年內(nèi)經(jīng)調(diào)整虧損同比下降近10%；此外公司現(xiàn)金流儲(chǔ)備充足，截至2025年底現(xiàn)金及銀行結(jié)余超過(guò)20億元。勁方于2025年在聯(lián)交所主板上市，并錄得2022年以來(lái)18A板塊最高募資額（超額配售權(quán)行使后達(dá)2.68億美元）和基石認(rèn)購(gòu)額（1億美元），為IPO階段唯一擁有一類上市新藥和對(duì)外授權(quán)收入的18A板塊企業(yè)，并在上市后半年內(nèi)納入上海及深圳交易所的港股通證券名單、納入恒生綜合指數(shù)等系列成分股。勁方管線中首個(gè)上市產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)首款獲批的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞（于2024年在中國(guó)大陸率先獲批），于2025年成功納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄（2026年生效）、并在中國(guó)澳門特別行政區(qū)獲批上市。

報(bào)告期內(nèi)，勁方管線有多個(gè)全球首創(chuàng)或全球第一梯隊(duì)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)臨床開發(fā)和注冊(cè)審評(píng)的關(guān)鍵進(jìn)展。GFH375進(jìn)入全球首個(gè)口服KRAS G12D抑制劑的III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)（治療胰腺癌），并展現(xiàn)KRAS G12D抑制劑治療胰腺導(dǎo)管腺癌和非小細(xì)胞肺癌的全球同類最佳療效；此外，GFH375已在今年2月獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)治療非小細(xì)胞肺癌的KRAS G12C抑制劑突破性療法認(rèn)定。勁方主導(dǎo)設(shè)計(jì)的全球首個(gè)KRAS+EGFR一線治療非小細(xì)胞肺癌的聯(lián)合療法（氟澤雷塞聯(lián)合西妥昔單抗）在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議發(fā)布II期數(shù)據(jù)，并入選突破性研究摘要和現(xiàn)場(chǎng)口頭報(bào)告；全球首創(chuàng)GDF15/IL-6惡病質(zhì)雙抗GFS202A、全球第三款臨床獲批的Pan RAS抑制劑GFH276均已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

頭部產(chǎn)品GFH375為全球首個(gè)臨床III期口服KRAS G12D抑制劑

勁方在研管線的頭部產(chǎn)品GFH375已于2025年11月進(jìn)入全球首個(gè)口服KRAS G12D抑制劑的III期注冊(cè)性臨床研究，亦為全球首個(gè)KRAS G12D抑制劑的單藥注冊(cè)性研究。目前GFH375已進(jìn)入兩項(xiàng)聯(lián)合療法方案的Ib/II期臨床試驗(yàn)，其中GFH375聯(lián)合化療將治療一線晚期胰腺導(dǎo)管腺癌，GFH375聯(lián)合西妥昔單抗方案將治療一線及各線晚期胰腺導(dǎo)管腺癌和結(jié)直腸癌。勁方預(yù)計(jì)將于近期開啟GFH375治療非小細(xì)胞肺癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，2027年針對(duì)兩項(xiàng)適應(yīng)癥同步申報(bào)新藥上市申請(qǐng)、并在2028年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。

基于GFH375優(yōu)秀臨床數(shù)據(jù)及國(guó)內(nèi)高效臨床進(jìn)展，勁方海外合作方Verastem Oncology于2025年1月提前對(duì)GFH375/VS-7375行使選擇權(quán)，并已開啟VS-7375在海外的多個(gè)適應(yīng)癥的單藥及聯(lián)合療法試驗(yàn)；2025年7月VS-7375已獲得美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定，治療各線KRAS G12D突變型轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌。根據(jù)FDA指導(dǎo)反饋，Verastem 將開發(fā)II 期注冊(cè)導(dǎo)向試驗(yàn)方案，以評(píng)估VS-7375在多項(xiàng)單藥和聯(lián)合療法中的療效。

全球最全面RAS靶向療法矩陣之一，面向未來(lái)十年腫瘤靶向藥增速最快賽道

RAS突變?cè)谌虬┌Y患者中發(fā)生率高達(dá)30%，2025-2032年每年RAS突變癌癥發(fā)病人數(shù)將達(dá)到400-500萬(wàn)人。依據(jù)Delveinsight數(shù)據(jù)，KRAS（RAS突變最大分型）抑制劑預(yù)計(jì)2034年市場(chǎng)規(guī)模將攀升至當(dāng)前十倍以上、達(dá)到78億美元，十年內(nèi)年均復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）為35%。目前全球尚無(wú)Pan RAS抑制劑上市，海外投研機(jī)構(gòu)對(duì)RMC-6236的銷售峰值預(yù)測(cè)從2024年底的2.3億美元（GlobalData）攀升至2025年底的70億美元（RBC Captial Markets）。

依據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，勁方為擁有最全面RAS靶向療法矩陣的企業(yè)之一。目前勁方RAS靶向藥系列包括國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、全球首個(gè)進(jìn)入III期臨床的口服KRAS G12D抑制劑GFH375、全球第三款進(jìn)入臨床開發(fā)的Pan RAS抑制劑GFH276，以及基于勁方全球首創(chuàng)FAScon（功能性抗體結(jié)合協(xié)同性靶向藥載荷）平臺(tái)開發(fā)、全球首款臨床申報(bào)獲得受理的Pan RAS載荷ADC產(chǎn)品GFS784。

這些產(chǎn)品包括不同作用機(jī)制的選擇性、泛RAS抑制劑，分子類型包括switch II pocket小分子抑制劑、分子膠，以及新型抗體偶聯(lián)藥物。勁方結(jié)合臨床治療實(shí)踐及各產(chǎn)品的療效、安全性數(shù)據(jù)，針對(duì)各適應(yīng)癥選擇療效及安全性特點(diǎn)最為適配的單藥或聯(lián)用治療方案，力求覆蓋一線及各線治療、多數(shù)RAS突變型腫瘤，并開發(fā)有望突破多重耐藥局限的產(chǎn)品。目前該矩陣中所有產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前研究數(shù)據(jù)，均登陸過(guò)國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議、且多項(xiàng)研究入選突破性研究摘要和現(xiàn)場(chǎng)口頭報(bào)告。

多元靶向療法矩陣面向大適應(yīng)癥市場(chǎng)

勁方"全球新"創(chuàng)新管線以RAS療法矩陣及多元靶向療法面向大適應(yīng)癥市場(chǎng)，包括RAS突變胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等大瘤種，以及惡病質(zhì)、二型炎癥等自體免疫性疾病。

• 多元RAS療法+惡病質(zhì)靶向治療，打造全面胰腺癌靶向治療方案：胰腺癌因腫瘤進(jìn)展迅速、異質(zhì)性高、微環(huán)境復(fù)雜等因素，成為惡性程度最高的腫瘤之一、5年生存率低于10%。相較于KRAS野生型及其他KRAS突變亞型，KRAS G12D突變患者的總生存期及無(wú)復(fù)發(fā)生存期均明顯縮短。此外，惡病質(zhì)在胰腺癌等消化道瘤種當(dāng)中高發(fā)（超過(guò)60%），嚴(yán)重影響患者的治療耐受性以及總生存期，惡病質(zhì)治療有望成為胰腺癌等瘤種的重要支持性治療手段。勁方管線中的多種選擇性及泛RAS抑制劑、以及惡病質(zhì)雙抗療法，有望為胰腺癌治療帶來(lái)全新的靶向療法矩陣方案。

• 全球首個(gè)KRAS+EGFR一線非小細(xì)胞肺癌治療方案：NSCLC在肺癌中占比超過(guò)80%，其中RAS突變發(fā)生率近30%（KRAS為最大突變分型）。目前免疫療法為非基因突變驅(qū)動(dòng)的NSCLC標(biāo)準(zhǔn)療法（SOC），雙靶點(diǎn)方案則成為挺進(jìn)基因突變驅(qū)動(dòng)型肺癌的新窗口。KROCUS方案為全球首個(gè)KRAS+EGFR一線肺癌方案，展現(xiàn)了優(yōu)秀的總體療效、顯著的腦轉(zhuǎn)移患者腫瘤緩解，優(yōu)于二線及以上氟澤雷塞單藥治療的安全性，以及針對(duì)KRAS突變患者、超越包含免疫療法SOC的更優(yōu)治療潛力。

• 全球首個(gè)惡病質(zhì)雙抗療法面向腫瘤及多種慢性疾病的支持治療：惡病質(zhì)為機(jī)制復(fù)雜的代謝性綜合征，嚴(yán)重影響治療耐受性和總生存率。目前中美尚未批準(zhǔn)惡病質(zhì)靶向療法上市，GFS202A已作為全球首個(gè)GDF15/IL-6雙抗、國(guó)內(nèi)首個(gè)惡病質(zhì)靶向療法進(jìn)入I期腫瘤惡病質(zhì)臨床試驗(yàn)。腫瘤為惡病質(zhì)重要誘因之一、多個(gè)瘤種發(fā)病率超過(guò)50%、死亡率可達(dá)30%。此外，多種慢性疾病患者可產(chǎn)生惡病質(zhì)，包括慢性心衰、艾滋病、慢性腎炎、慢阻肺、類風(fēng)濕、慢性肝炎等疾病患者，惡病質(zhì)療法還有望通過(guò)拓展免疫檢查點(diǎn)抑制劑的適用人群。

• 口服STAT6 PROTAC降解劑瞄準(zhǔn)二型炎癥巨大未滿足需求：二型炎癥疾病譜系廣泛，覆蓋特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎、嗜酸性食管炎等多項(xiàng)適應(yīng)癥。標(biāo)準(zhǔn)治療方案中，傳統(tǒng)固醇類藥物及JAK抑制劑均存在較為突出的安全性風(fēng)險(xiǎn)與不良反應(yīng)，主流靶向治療仍以IL?4R、IL?13單抗等大分子注射制劑為主。勁方自主研發(fā)的口服 PROTAC 產(chǎn)品 GFH946，相較大分子藥物有望顯著提升患者依從性；臨床前研究表明，本品在體外活性方面優(yōu)于同靶點(diǎn)產(chǎn)品，且具有更低的心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)、顯著臨床差異化潛力與廣闊應(yīng)用前景。