北京2026年5月11日 /美通社/ -- 益普索（Ipsos）最新發(fā)布的研究顯示，過去一年，中國藥企與跨國藥企的交易規(guī)模創(chuàng)下歷史紀(jì)錄。根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)，2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額達(dá)到1356.55億美元，交易數(shù)量為157筆，相較2024年的519億美元和94筆，不論金額還是數(shù)量都幾乎翻番，創(chuàng)下歷史新高。中國長期以來 "快速追隨者" 的標(biāo)簽被改寫，正崛起為全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新引擎，科研實(shí)力不僅實(shí)現(xiàn)追趕，更在部分高競爭藥物研發(fā)領(lǐng)域領(lǐng)跑全球。這一變化在腫瘤領(lǐng)域尤為明顯，中國本土研發(fā)持續(xù)產(chǎn)出具有全球競爭力的臨床數(shù)據(jù)，掀起了全球交易熱潮。

風(fēng)云變幻的一年：中國創(chuàng)新藥重塑全球制藥格局

中國的優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室端，更體現(xiàn)在"從概念到驗(yàn)證"的轉(zhuǎn)化效率。一方面，在成熟靶點(diǎn)（如抗體藥物、細(xì)胞療法）上的持續(xù)迭代優(yōu)化，使大量項(xiàng)目具備明確的臨床價值；另一方面，依托高效的患者入組速度與早期臨床執(zhí)行能力，中國能夠更快完成概念驗(yàn)證（PoC），將科學(xué)假設(shè)轉(zhuǎn)化為可評估的臨床結(jié)果。

創(chuàng)新引擎：中國如何成為高質(zhì)量管線的"供給側(cè)"

中國大量高價值、可交易資產(chǎn)的集中涌現(xiàn)，并非單一因素驅(qū)動，而是多重因素協(xié)同作用的結(jié)果。這些因素構(gòu)筑了適配快速、高效、高階創(chuàng)新藥物研發(fā)的獨(dú)特生態(tài)。

• 監(jiān)管提速 政策利好

近年來，中國的監(jiān)管體系持續(xù)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）后，新藥臨床試驗(yàn)（IND）審評周期縮短至60天，部分試點(diǎn)項(xiàng)目目標(biāo)30天，使得藥物從概念到臨床的推進(jìn)節(jié)奏遠(yuǎn)超歐美。與此同時，醫(yī)保談判常態(tài)化、審評審批提速、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范化等舉措，顯著縮短了從研發(fā)到商業(yè)化的整體路徑。制度的不確定性降低，為創(chuàng)新提供了更穩(wěn)定的預(yù)期。

• 人才回流與產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)完善

海外科研人才回流與本土培養(yǎng)體系完善，使中國在較短時間內(nèi)補(bǔ)齊研發(fā)能力短板。以上海張江、蘇州工業(yè)園區(qū)等為代表的產(chǎn)業(yè)集群，進(jìn)一步提升了資源配置效率。此外，以藥明康德為代表的CRO/CDMO/CRDMO體系，提供了高質(zhì)量、具備成本優(yōu)勢的外包服務(wù)，使得中國的Biotech（小型生物科技企業(yè)）能以"輕資產(chǎn)"模式推進(jìn)復(fù)雜研發(fā)項(xiàng)目。

• 多元化的融資渠道

港交所18A章等改革使未盈利的Biotech具備上市融資能力，為行業(yè)注入數(shù)百億資金；近年來，科創(chuàng)板、北交所等多層次資本市場的完善，也進(jìn)一步拓寬了融資路徑，形成風(fēng)險投資與新企創(chuàng)立的良性循環(huán)。

• 高競爭生態(tài)孕育豐富的早期管線

當(dāng)前，中國擁有超5,000家處于研發(fā)階段的企業(yè)。激烈競爭環(huán)境下，企業(yè)更傾向于開發(fā)BIC（best-in-class，同類最優(yōu)）產(chǎn)品，而非簡單的跟隨創(chuàng)新藥物。這一高質(zhì)量創(chuàng)新動力，得到與西方截然不同的臨床生態(tài)強(qiáng)力支撐。如圖 1 所示，中國腫瘤臨床研究以機(jī)構(gòu)發(fā)起為主，形成堅(jiān)實(shí)的學(xué)術(shù)與醫(yī)院研究基礎(chǔ)，可快速開展早期新概念探索。激烈競爭與獨(dú)特臨床結(jié)構(gòu)的共同作用，直接造就了早期項(xiàng)目高度集中的管線格局（I 期、II 期項(xiàng)目占比突出，見圖 2）。海量早期資產(chǎn)讓中國成為全球臨床創(chuàng)新引擎，成為西方制藥企業(yè)篩選去風(fēng)險項(xiàng)目、補(bǔ)充管線的優(yōu)質(zhì)來源。

• 中美管線對比

從管線結(jié)構(gòu)來看，中國的研發(fā)更集中于生物藥方向，美國管線更為多元化（見圖3）。中國在ADC、單抗、雙抗等領(lǐng)域，在研項(xiàng)目總數(shù)高于美國（見圖4A），而美國在核心生物藥品類的獨(dú)家項(xiàng)目數(shù)量更高（見圖4B）。這一關(guān)鍵差異表明：中國是強(qiáng)大的研發(fā)與優(yōu)化引擎，擅長針對已知靶點(diǎn)推進(jìn)多個項(xiàng)目；而全新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與真正 "從 0 到 1" 的原始創(chuàng)新仍主要由美國主導(dǎo)。因此，中國的核心優(yōu)勢在于：依托高效臨床生態(tài)，對現(xiàn)有概念開展專業(yè)迭代優(yōu)化；美國則仍是全新治療方案開拓的核心陣地。

下一波爆發(fā)點(diǎn)：關(guān)于中國腫瘤管線的未來展望

從當(dāng)前管線布局來看，中美在多個前沿方向上存在明顯重疊，尤其在下一代雙特異性抗體的靶點(diǎn)策略上高度一致，包括：

• 免疫檢查點(diǎn)抑制聯(lián)合抗血管生成（如 PD-(L) 1/VEGF）
  
  
• 雙重免疫檢查點(diǎn)阻斷（如 PD-(L) 1/CTLA-4）
  
  
• T 細(xì)胞銜接雙特異性抗體（如 CLDN18.2/CD3）

PD-1/IL-2雙功能生物藥快速升溫。2025年9月，Genmab以80億美元收購Merus，彰顯該品類戰(zhàn)略價值。首個隨機(jī)對照試驗(yàn)數(shù)據(jù)即將揭曉，若療效超越標(biāo)準(zhǔn)方案，將點(diǎn)燃新一輪免疫腫瘤學(xué)交易熱潮。

CLDN18.2靶點(diǎn)進(jìn)入同類最優(yōu)競逐。安斯泰來zolbetuximab（Vyloy）2024年獲FDA批準(zhǔn)，奠定胃癌一線治療新標(biāo)桿。中國企業(yè)正加速下一代CLDN18.2產(chǎn)品的臨床迭代，搶占實(shí)體瘤成熟靶點(diǎn)增量市場。

紅利之后，中國創(chuàng)新藥的下一階段

過去十年的密集投入正在進(jìn)入兌現(xiàn)期，但這并不意味著紅利可以線性延續(xù)，中國創(chuàng)新藥或許正處在一個由紅利釋放走向結(jié)構(gòu)重塑的階段。

前端高密度布局帶來的同質(zhì)化問題已開始顯現(xiàn)。以PD-1為代表的賽道已經(jīng)驗(yàn)證，當(dāng)企業(yè)集中于少數(shù)熱門靶點(diǎn)時，即便研發(fā)成功，也可能在商業(yè)化階段面臨激烈競爭與價值壓縮。正如益普索中國醫(yī)療健康事業(yè)部研究總監(jiān)曾繁勇所指出的，國內(nèi)早期在研發(fā)端存在一定程度的賽道擁擠，大量企業(yè)集中布局同一重磅靶點(diǎn)；而當(dāng)項(xiàng)目推進(jìn)至后期階段，由于沉沒成本較高，企業(yè)往往選擇繼續(xù)推進(jìn)并實(shí)現(xiàn)上市，最終導(dǎo)致市場上短時間內(nèi)聚集了大量同類產(chǎn)品，競爭迅速加劇，商業(yè)價值被明顯壓縮，并進(jìn)入價格競爭階段，同時伴隨逐步出清。這種"前端集中、后端擁擠"的結(jié)構(gòu)，未來或?qū)⒃诟嗉?xì)分領(lǐng)域重演。

與此同時，產(chǎn)業(yè)分工模式仍在演進(jìn)。并非所有Biotech都適合從研發(fā)走向全鏈條商業(yè)化。益普索中國醫(yī)療健康事業(yè)部研究總監(jiān)曾繁勇也提到，從研發(fā)到生產(chǎn)再到商業(yè)化的全鏈條路徑，"周期長、投入大，對資源的要求極高"，并不適用于大多數(shù)企業(yè)。相比之下，基于能力分工的協(xié)作模式可能是更現(xiàn)實(shí)的選擇。如何在"做全"與"做精"之間取舍，將成為企業(yè)的重要分水嶺。

從市場邊界看，出海正在成為必選項(xiàng)。中國不再只是單一市場，而是全球布局中的一環(huán)。益普索中國醫(yī)療健康事業(yè)部負(fù)責(zé)人鄭永美強(qiáng)調(diào)：企業(yè)需要"把視角放到全球，而不是只局限在中國市場"。東南亞、中東及拉美等新興市場仍存在顯著未滿足需求，但全球化也意味著更高的合規(guī)門檻與更復(fù)雜的地緣環(huán)境。尤其是在跨境合作、供應(yīng)鏈以及監(jiān)管適配方面，企業(yè)需要在機(jī)會與風(fēng)險之間取得平衡。

整體來看，中國創(chuàng)新藥的下一階段，不再只是比拼"做出多少產(chǎn)品"，而是比拼在競爭加劇與全球化環(huán)境下，能否持續(xù)創(chuàng)造真實(shí)價值。

益普索作為全球最大的市場研究與咨詢公司之一，提供覆蓋藥品全生命周期的市場調(diào)研與商業(yè)咨詢服務(wù)，貫穿從臨床研發(fā)到商業(yè)化上市的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，橫跨多疾病治療領(lǐng)域。依托多年積累的市場數(shù)據(jù)與洞察、評估模型、競爭分析與咨詢框架，助力制藥企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)等核心參與者，在復(fù)雜多變的醫(yī)療健康市場中識別真實(shí)價值、預(yù)判競爭態(tài)勢，支持企業(yè)制定可持續(xù)增長的戰(zhàn)略決策與關(guān)鍵舉措。

益普索醫(yī)療健康業(yè)務(wù)

益普索醫(yī)療健康團(tuán)隊(duì)遍布全球30余個國家，為醫(yī)療健康產(chǎn)品全生命周期提供洞察、證據(jù)與策略指導(dǎo)，助力客戶將商業(yè)成功與改善患者生命質(zhì)量的核心目標(biāo)相結(jié)合。

在中國市場，團(tuán)隊(duì)深耕醫(yī)藥領(lǐng)域20余年，提供從臨床到商業(yè)化、從院內(nèi)到院外渠道、從普藥到特藥領(lǐng)域的專業(yè)市場調(diào)研和咨詢服務(wù)，提供包括藥品潛力評估與銷售預(yù)測、藥品卓越上市規(guī)劃、定價與準(zhǔn)入策略、品牌定位與價值主張制定、上市后品牌表現(xiàn)追蹤、醫(yī)院及零售渠道規(guī)劃等在內(nèi)的專業(yè)研究與咨詢服務(wù)。依托全球網(wǎng)絡(luò)與本土經(jīng)驗(yàn)，益普索醫(yī)療健康團(tuán)隊(duì)持續(xù)支持企業(yè)與投資機(jī)構(gòu)在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中提升決策質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健增長。