SURMOUNT-MAINTAIN研究顯示，繼續使用最大耐受劑量替爾泊肽治療的參與者，一年后維持了此前全部減重效果。

ATTAIN-MAINTAIN研究顯示，從最大耐受劑量司美格魯肽轉換至orforglipron的參與者，一年后維持了幾乎全部原有減重效果，平均體重僅回升0.9 kg。

ATTAIN-MAINTAIN及SURMOUNT-MAINTAIN研究顯示，從最大耐受劑量替爾泊肽轉換至orforglipron，或將替爾泊肽劑量下調至5 mg的參與者，一年后總體維持了原有減重效果，平均體重僅分別回升5.0 kg和5.6 kg。

上海2026年5月13日 /美通社/ -- 2026年5月13日，禮來公布了SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN兩項后期臨床研究的詳細結果。研究顯示，肥胖癥參與者在接受經高劑量滴定的注射類腸促胰素治療后，無論轉換至orforglipron，還是下調替爾泊肽劑量，均可實現長期減重維持。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結果已在第33屆歐洲肥胖大會（ECO）上公布，并分別發表于《柳葉刀》和《自然?醫學》。

聲明：
1. Orforglipron為研究中的藥品，尚未在中國獲批 
2. 禮來不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用

美國肥胖醫學委員會創始人及名譽主席、美國肥胖學會前主席、美國醫師學會會員、世界知名糖尿病與肥胖專家及禮來顧問Louis J. Aronne博士表示："體重反彈仍是肥胖癥管理中最大的挑戰之一，這往往與治療中斷有關。一旦中斷，人體自身的生物學機制可能會'反擊'，使患者身體產生抵抗，影響已有的減重效果。現已有藥物被證明可用于長期體重維持，而SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結果帶來了新的轉換證據，提示減重藥物仍有更廣泛的潛在應用價值。"

在SURMOUNT-MAINTAIN研究中，替爾泊肽最大耐受劑量（MTD）及5 mg劑量均達到主要終點和全部關鍵次要終點，表明參與者在接受60周替爾泊肽MTD初始治療后，維持替爾泊肽MTD和將劑量下調至5 mg兩種方案均有助于維持減重效果^1,2。該研究的主要終點為評估在第112周，繼續接受替爾泊肽治療——無論將劑量下調至5 mg，還是維持最大耐受劑量——在體重相較基線的百分比變化方面均優于安慰劑。結果顯示，在第112周時，持續使用替爾泊肽MTD的受試者平均可維持既往減重效果；而劑量下調至5 mg的受試者，平均僅回升5.6 kg。

SURMOUNT-MAINTAIN體重維持結果

i.    基于療效估計目標分析集的觀察均值。
ii.    基于療效估計目標分析集，采用重復測量混合效應模型（MMRM）分析。
iii.    治療采用替爾泊肽10 mg或15 mg的最大耐受劑量。

ATTAIN-MAINTAIN研究顯示，在療效估計目標和治療方案估計目標下，均達到主要終點和全部關鍵次要終點^1,2，參與者用藥轉換至orforglipron可實現長期減重維持。該研究的主要終點旨在評估，在此前已達到平臺期的SURMOUNT-5研究參與者中，orforglipron在減重維持百分比方面優于安慰劑。第52周結果顯示，從司美格魯肽MTD轉換至orforglipron的參與者平均體重僅回升0.9 kg；從替爾泊肽MTD轉換的參與者平均僅回升5.0 kg。

ATTAIN-MAINTAIN體重維持結果

i. 基于療效估計目標分析集的觀察均值。
ii. 事后分析。
iii. 基于療效估計目標分析集，采用重復測量混合效應模型（MMRM）分析。
iv. 治療采用司美格魯肽 1.7 mg或2.4 mg，或替爾泊肽10 mg或15 mg的最大耐受劑量。

禮來執行副總裁、心血管代謝健康事業部總裁Kenneth Custer博士表示："肥胖癥是一種需要長期管理的慢性疾病，患者亟需可持續的治療選擇。SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN研究結果顯示，替爾泊肽及每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑orforglipron均有助于維持減重效果。禮來致力于提供多元化治療方案，陪伴患者走好體重管理的長期旅程。"

禮來集團副總裁兼中國總經理德赫蘭女士表示："隨著體重管理年行動方案的推進，以及循證醫學的不斷發展，肥胖癥正逐步被視為一種需要長期管理的慢性疾病，也亟需更加科學規范的干預手段。越來越多的研究表明，減重并非終點，減重后的維持已成為肥胖管理過程中的關鍵環節。圍繞這一尚未充分滿足的患者需求，禮來依托150年的科學積累和在內分泌代謝領域的深厚專長，持續推進多元化產品布局，覆蓋從治療起始到長期維持的全病程管理。我們也在推動肥胖管理理念，從單純關注減重，走向更加重視減重維持以及個體化治療。"

北京大學人民醫院內分泌科主任醫師紀立農教授表示："肥胖癥的管理與其他慢性疾病一樣，具有天然的復雜性與長期性。肥胖治療的目的是通過將體重降低并長期維持在正常或接近正常的范圍內，來保持伴隨體重改善而獲得的健康收益，如心血管危險因素、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥、脂肪肝等的改善甚至正常化。這絕非一蹴而就，而是一個需要分階段、個性化的長期治療過程。從接受減重治療后體重變化的整體軌跡來看，體重的科學管理通常始于早期的體重顯著改善階段，隨后過渡至治療維持期。但如何實現個體化長期管理仍缺乏證據依賴的臨床指導。

此次發布的SURMOUNT MAINTAIN和ATTAIN MAINTAIN研究為此提供了關鍵證據：管理策略的選擇將直接決定體重改善的長期穩定性，持續的藥物干預與綜合管理不僅能有助于維持減重效果，更能帶來遠超單純減重數字的包括改善心血管風險因素在內的代謝獲益。上述研究已經獲得的相關臨床證據為中國當前采用替爾泊肽等藥物管理體重提供了重要指導，也為臨床與公共衛生領域探索肥胖癥的長期管理模式奠定了堅實的臨床證據基礎。"

在兩項研究中，orforglipron和替爾泊肽的安全性特征均與既往3期研究一致。

SURMOUNT-MAINTAIN研究結果表明，在維持治療期間，與安慰劑相比，替爾泊肽MTD組和替爾泊肽5 mg組最常見的不良事件為腹瀉（7.2%和4.9% vs. 1.1%）、嘔吐（6.5%和0.7% vs. 0%）和惡心（5.8%和4.2% vs. 2.2%）。維持治療期間，因不良事件導致的停藥率分別為：替爾泊肽MTD組0%、替爾泊肽5 mg組0.7%、安慰劑組0%。

在ATTAIN-MAINTAIN研究中，與安慰劑相比，orforglipron組最常見的不良事件為惡心（18.8% vs. 4.1%）、便秘（13.1% vs. 4.1%）、嘔吐（8.3% vs. 3.4%）和腹瀉（7.4% vs. 7.5%）。因不良事件導致的停藥率分別為：司美格魯肽轉換至orforglipron組4.8%、司美格魯肽轉換至安慰劑組7.6%、替爾泊肽轉換至orforglipron組7.2%、替爾泊肽轉換至安慰劑組6.3%。

CMAT-29832