摘要:
賈偉平院士領銜、王慶華教授共同通訊。SUPER 2顯示,依蘇帕格魯肽α在二甲雙胍基礎上可顯著改善2型糖尿病患者血糖控制,并通過MMTT、HOMA-β及處置指數等指標提示β細胞功能改善,為疾病緩解相關研究提供更大樣本臨床支持。
上海2026年5月12日 /美通社/ -- 近日,依蘇帕格魯肽α(Efsubaglutide alfa)SUPER 2研究成果發表于國際權威期刊《Nature Communications》。
該研究由賈偉平院士領銜,王慶華教授共同通訊,聚焦在二甲雙胍治療基礎上血糖控制不佳的2型糖尿病患者,系統評估了依蘇帕格魯肽α的療效、安全性及β細胞功能相關反應。論文顯示,王慶華教授署名單位包括復旦大學華山醫院與上海銀諾醫藥;銀諾醫藥是一家聚焦糖尿病及其他代謝性疾病創新療法的生物醫藥企業,其核心產品之一即依蘇帕格魯肽α。([Nature][1])
SUPER 2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、兩階段自適應IIb/III期臨床試驗。
研究中,IIb階段受試者接受1 mg、3 mg或安慰劑治療12周,獨立委員會基于療效與安全性選擇3 mg進入III期;III期則進一步比較依蘇帕格魯肽α3 mg與安慰劑在24周雙盲治療中的表現。結果顯示,IIb階段12周時,1 mg與3 mg組HbA1c分別下降1.10%和1.43%;III期24周時,依蘇帕格魯肽α3 mg組HbA1c下降1.80%,不良事件以輕中度胃腸道反應為主。
更值得關注的是,SUPER 2不僅再次驗證了降糖療效,也進一步強化了依蘇帕格魯肽α在β細胞功能層面的機制證據。
研究將混合餐耐量試驗(MMTT)納入關鍵評估,觀察餐后葡萄糖、胰島素和C肽動態變化,并結合HOMA-β、HOMA-IR及處置指數(DI)等指標進行分析。結果顯示,依蘇帕格魯肽α治療后HOMA-β顯著升高,提示β細胞功能改善;胰島素/胰高血糖素比值顯著增加;DI曲線顯著右移,提示整體葡萄糖處置能力增強。研究還將MMTT下葡萄糖、胰島素和C肽AUC0–2h列為重要終點,用于更直接評估β細胞分泌反應。
這一結果,對我們此前發表的Diabetes Remission研究具有重要呼應意義。
發表于《Advances in Therapy》的相關研究顯示,在初治2型糖尿病人群中,完成52周依蘇帕格魯肽α治療后,部分患者可在停藥后實現糖尿病緩解;其中,治療后HOMA-β改善與更高緩解概率相關,提示β細胞功能恢復可能是長期緩解的重要基礎。此次SUPER 2則在更規范、樣本量更大的二甲雙胍背景治療人群中,進一步從機制層面提供了支持,使"依蘇帕格魯肽α不僅降糖,而且可能改善疾病基礎病理生理"的科學邏輯更加完整。([ResearchGate][2])
王慶華教授現任復旦大學特聘教授,也是銀諾醫藥創始人及依蘇帕格魯肽α發明人。
此次SUPER 2發表于《Nature Communications》,不僅標志著依蘇帕格魯肽α在2型糖尿病循證研究中取得又一重要進展,也凸顯了基礎研究、機制研究與臨床轉化深度融合的價值。對GLP-1類藥物而言,這一成果有助于推動治療目標從單純"控制血糖",進一步邁向更加關注β細胞功能保護、疾病進程干預和長期獲益的新階段。([Nature][1])
[1]: https://www.nature.com/articles/s41467-026-72574-7 "Efsubaglutide alfa added to metformin improves glycaemia with β-cell functional responses in type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, two-stage adaptive phase 2b/3 trial (SUPER 2) | Nature Communications" |
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[2]: https://www.researchgate.net/publication/399539018_Diabetes_Remission_in_Drug-Naive_Patients_with_Type_2_Diabetes_After_Efsubaglutide_Alfa_Treatment?utm_source=chatgpt.com "Diabetes Remission in Drug-Naïve Patients with Type 2. |
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