北京2026年3月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱"百奧賽圖"，SSE: 688796；HKEX: 02315），一家以創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，今日宣布其合作伙伴NEOK Bio, Inc.近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請（IND）批準(zhǔn)。NEOK002是一款靶向EGFR/MUC1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），擬用于實體瘤治療。NEOK Bio計劃于2026年第二季度啟動I期臨床試驗，并預(yù)計于2027年公布初步臨床數(shù)據(jù)。
此次IND獲批標(biāo)志著NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基于百奧賽圖自主開發(fā)并于2024年對外授權(quán)的雙特異性抗體構(gòu)建，由NEOK Bio進一步推進ADC藥物開發(fā)。根據(jù)NEOK Bio披露，NEOK002面向?qū)嶓w瘤治療開發(fā)，相較于僅靶向單一抗原的ADC藥物，有望在療效與安全性方面展現(xiàn)差異化優(yōu)勢。
百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士表示："我們非常高興看到合作項目推進至這一重要階段。此次里程碑的達成，進一步驗證了基于RenLite®平臺開發(fā)的全人雙特異性抗體在分子質(zhì)量、成藥性及臨床轉(zhuǎn)化潛力方面的綜合優(yōu)勢。RenLite®平臺采用共輕鏈設(shè)計，能夠高效支持創(chuàng)新抗體藥物的開發(fā)。我們期待該項目在臨床階段持續(xù)取得積極進展。"
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖（股票代碼：688796.SH; 02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心，構(gòu)建起"全人抗體分子庫 + 靶點人源化小鼠庫"的雙引擎平臺，系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。百奧賽圖自主開發(fā)了RenMice®全人抗體平臺（涵蓋RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點，公司正推進規(guī)模化抗體發(fā)現(xiàn)計劃——"千鼠萬抗?"，已構(gòu)建超過100萬條真實全人抗體序列庫，并開放全球合作。截至2025年12月31日，百奧賽圖已累計簽署超過350項藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。公司子品牌百奧動物已建立數(shù)千種基因編輯動物/細胞模型，擁有全球規(guī)模領(lǐng)先的靶點人源化小鼠庫，并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務(wù)與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。百奧賽圖總部位于北京，并在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國海德堡等地設(shè)有分支機構(gòu)，形成面向全球的研發(fā)與運營網(wǎng)絡(luò)。 更多信息請訪問官網(wǎng)：https://biocytogen.com.cn/
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