成都2026年4月24日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發與生產(CRDMO)服務公司藥明生物(2269.HK)今日宣布,其位于成都的微生物商業化生產基地已順利實現主體結構完工和關鍵設備到場。這一重要里程碑標志著公司正穩步推進該基地于2026年底實現GMP投產。
該微生物生產基地于去年6月在成都市溫江區正式啟動建設,規劃面積約95000平方米,專注于生物藥原液(DS)和制劑(DP)生產。抗體偶聯藥物、細胞治療、雙/多抗、癌癥疫苗等新一代療法,會利用多肽、酶、抗體片段、納米抗體及細胞因子等重組蛋白,而這些重組蛋白可依托微生物發酵技術,并結合相應的下游純化與制劑工藝,實現規模化生產。隨著新興生物藥分子類型的持續發展,微生物發酵技術正被越來越廣泛地應用,其在產量、開發速度、規模化能力、工藝一致性及成本效率等方面的優勢日益凸顯。
藥明生物微生物商業化生產基地將配備15000升發酵罐,原液年產能可達110批次,未來最大發酵規模可拓展至60000升。同時,該基地還將落地與維昇藥業共建的中國首條雙腔凍干制劑生產線,并配備西林瓶生產線,制劑年產能超過1000萬支,進一步拓展其在復雜制劑商業化生產方面的能力。
值得一提的是,該基地在上下游生產環節全面引入自動化與數字化系統,支持穩定、可靠的 GMP 生產,提升合規性、運營效率與數據完整性。在基地設計過程中,ESG 理念亦被系統性融入,通過海綿城市設計、光伏(PV)組件應用等綠色建筑實踐,提升整體資源與能源利用效率。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"成都基地實現主體結構完工,是我們推進微生物商業化生產能力建設進程的關鍵一步。該基地可滿足高效技術轉移與穩定商業化供應,支持微生物發酵技術在新興分子類型及先進治療領域中日益增長的應用需求。結合我們在上海和杭州的研發和臨床生產能力,藥明生物能夠為全球創新藥企提供從菌株開發到商業化生產的端到端 CRDMO 服務。"
依托公司自主開發的大腸桿菌表達系統EffiX?,藥明生物可實現重組蛋白產量高達15g/L,6個月完成從質粒DNA到IND申報的完整CMC交付。藥明生物微生物技術平臺構建多層次、靈活的產能體系,可支持從15升、3000升至15000升的放大生產,精準匹配藥物從臨床前、臨床階段到商業化階段的不同需求。截至2025年底,藥明生物一體化微生物發酵平臺已成功支持128個分子的開發與生產。
關于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福全球病患。
依托連結中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡的全球網絡,藥明生物匯聚逾13000名員工,包括在生物藥研發及生產、技術創新和卓越運營等領域的行業專家與科學家。公司憑借領先的技術平臺和精深的專業能力,為客戶提供高效、成本優勢、規模化的生物藥解決方案,精準滿足不同階段的客戶需求。此外,公司還將數字化能力與基礎設施系統性嵌入生物藥研發、實驗室運營與生產制造的全價值鏈,把數據、計算與預測能力轉化為更透明的客戶合作體驗、更快的研發進程、更智能的運營管理與更高效的生產交付。截至2025年12月底,藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達945個,其中包括74個臨床III期項目,25個商業化生產項目,復雜分子項目合計占比超過公司總項目數50%。
藥明生物以可持續發展為長期業務增長的基石。公司持續推動綠色創新技術,為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案,同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創造共享價值的理念,公司攜手利益相關方構建可持續發展生態,通過負責任運營模式推動社會價值與生態效益雙提升,實現全價值鏈的協同賦能。
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