上海2026年5月8日 /美通社/ -- 艾伯維旗下全球醫美生物制藥領導企業艾爾建美學宣布,喬雅登®豐顏®(JUVÉDERM® VOLUMA® WITH LIDOCAINE)用于顳部骨膜上注射、以改善顳部凹陷的適用范圍,正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,使之成為國內首個獲批用于改善顳部凹陷的透明質酸填充劑產品。本次獲批以中國人群多中心臨床數據為支撐,精準落地艾爾建美學AA Signature?骨相之美理念,推動中國醫美邁入分層抗衰、循證治療、長期規范化管理的高質量發展新階段。
顳部凹陷改善:骨相輪廓"上面部錨點",滿足中國求美者的結構性需求
顳部是銜接上、中面部的關鍵部位,直接影響面部輪廓的流暢度和視覺協調感,是面部年輕化的重要視覺標志[1]。受亞洲人群先天骨骼特征與自然衰老的雙重影響,顳部凹陷是中國求美者常見的結構性困擾,且隨年齡增長會進一步加劇。
此前,國內缺乏獲批用于改善顳部凹陷的合規透明質酸填充劑,臨床治療多依賴經驗化操作,在產品選擇、注射層次以及評估標準等方面缺乏統一規范。本次獲批為臨床建立了清晰的參考路徑,也為求美者提供了更明確的治療選擇。
喬雅登®豐顏®獲批:以本土循證為基石,為臨床提供穩定、可預測的治療新選擇
顳部解剖結構復雜,對填充材料的支撐性、平滑過渡能力以及安全性均提出更高要求。喬雅登®豐顏®采用專利Vycross®交聯技術,兼具均衡配比的彈性模量和內聚力[2-4],通過骨膜上深層注射提供結構性支撐,可更好適配顳部對結構支撐與自然輪廓的雙重需求。本次獲批基于一項在中國人群中開展的III期多中心、隨機、空白對照、評估者盲法研究,結果顯示治療后6個月ATHS應答率達90.5%,且研究者與受試者GAIS改善評分均超過92%。同時,產品表現出良好的安全性和耐受性。
上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院李青峰教授表示:"本研究是當前顳部凹陷治療領域,針對中國人群規模較大的高質量臨床研究之一,為臨床提供了重要的安全性、長效性參考,也帶來了標準化的評估工具與可復制的診療路徑。顳部凹陷適應癥獲批,為醫生與求美者帶來更具確定性的治療選擇,讓診療更有據可依、效果更可預期,也為顳部填充領域的規范化發展提供了重要實踐支持。"
AA SignatureTM骨相之美:以循證和體系化布局,長期支持中國醫美發展
本次獲批進一步完善艾爾建美學AA Signature?骨相美學布局,與喬雅登®朔顏®(下頜)、喬雅登®豐顏®(鼻部/面頰)以及保妥適®已獲批的醫美適應癥矩陣形成聯動,構建起覆蓋"上面部-中面部-下面部"的完整骨相輪廓治療矩陣,為醫生提供貼合亞洲人特征的分層治療參考,助力從局部改善向全臉輪廓協同優化過渡,也為求美者帶來全維度的面部美學新體驗。
中國整形美容協會面部年輕化分會會長李勤教授表示,"隨著審美認知的提升,求美者進一步追求面部整體協調感與'自然骨相美'。顳部作為上面部輪廓的關鍵錨點,其治療價值日益受到重視。喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥獲批,讓醫生能夠通過更科學的聯合診療策略,實現骨相支撐與輪廓流暢的協同效果。這有助于引導求美者樹立全臉設計、分階治療的長期抗衰觀念,以體系化方案守護個性化需求,正是對求美者最好的尊重與守護。"
長期以來,艾爾建美學始終以循證醫學為核心導向,通過持續的專業醫學教育和規范化培訓,幫助醫生提升產品應用與審美能力,從實踐探索逐步走向規范共識。而AA Signature?骨相之美理念的落地,正是這一體系化布局的體現——從單點填充走向整體輪廓優化,推動行業朝著更規范、更科學的方向發展。
艾爾建美學副總裁及中國總經理丘漢華表示:"喬雅登®豐顏®顳部凹陷適應癥的獲批,是艾爾建美學深耕中國市場、踐行'骨相之美'戰略的重要一步。我們始終以循證醫學為基石,通過合規產品、標準化體系與醫生賦能,長期支持中國醫美行業的高質量發展,為求美者帶來真正匹配亞洲人骨相特征的輪廓美學解決方案。"
1. Clinical safety and practicability of subfascial space injection of temporalis muscle filling material for correction of temporal depression. |
2. Allergan Inc. Data on File. Juvéderm VOLUX final clinical evaluation report. INT/0663/2018. October 2018. |
3. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM (Gel Elasticity G') data. INT/0141/2019. March 2019. |
4. Allergan Inc. Unpublished Data. JUVÉDERM gel cohesivity data. INT/0011/2018a (1). May 2018. |