上海2026年3月17日 /美通社/ -- 在剛剛落幕的BIOCHINA2026大會上,金賽藥業攜旗下系列產品及創新管線精彩亮相。作為生物產業領域極具知名度和影響力的盛會,本屆展會匯聚了來自全球40多個國家和地區的400余家生物醫藥企業。金賽藥業不僅通過展區生動呈現了公司在多個治療領域的重磅產品及PEG定制化研發解決方案,更在論壇上深度拆解了核心技術平臺和各個治療領域的核心在研管線。
在生物醫藥創新浪潮中,核心技術平臺是衡量創新藥企研發實力的關鍵。金賽正憑借其前沿技術平臺,為下一代精準治療藥物的創新筑牢根基。
金賽正將在生長激素、金蓓欣等產品開發積累的長效藥物研發經驗,系統性地復制到多特異性抗體、長效及緩釋技術平臺的開發。該技術平臺提高藥物活性的同時實現"超長效"給藥,延長給藥間隔從而提高患者的依從性;雙靶和三靶設計則讓復雜慢病的治療從"多藥聯用"簡化為"一藥多效"。最終,這些技術都指向同一個目標——讓患者打更少的針、吃更少的藥,獲得更好的治療體驗。
金賽 siRNA 及非肝靶向遞送平臺正在定義下一代精準治療標準。肝外遞送技術突破肝臟局限,將治療邊界拓展到脂肪、肺部、腎臟等領域;臨床前數據顯示,在身體其他器官中幾乎檢測不到藥物殘留,這意味著它既能精準打擊病灶,副作用風險也更低。
針對ADC藥物穩定性痛點,金賽藥業自主研發具有高穩定性、親水性連接子的ADC技術平臺。臨床前研究表明,該技術能顯著提高ADC在血漿及體內的穩定性,拓寬治療窗口。目前,金賽藥業已有GenSci139 (EGFR/HER2)、GenSci143 (B7-H3/PSMA) 和GenSci140 (FRα雙表位)三款雙特異性ADC基于此平臺進入臨床I期,為后續臨床療效優化奠定堅實基礎。
金賽藥業憑借先進的技術平臺和對致病機制的深刻理解,在關鍵治療領域建立了具有全球競爭力的創新管線。
深耕優勢領域,打造立體化管線矩陣
在傳統優勢領域,金賽藥業并未滿足于現狀,而是持續自我革新。
內分泌領域的新一代生長激素樣月制劑GenSci134依托長效緩釋技術平臺,有望將給藥周期延長至每月一次,擬用于治療生長激素缺乏癥(GHD),并有望拓展至非GHD適應癥如特發性矮小等。目前,GenSci134已順利進入I期臨床試驗階段。若臨床試驗順利推進并獲批上市,這款GH樣超長效月制劑不僅將鞏固金賽藥業在內分泌領域的領導地位,更將為全球GHD患者帶來全新的治療選擇。
多元布局,研發厚積薄發
作為兒童生長發育領域的領導者,金賽藥業并未止步于此,而是憑借卓越的研發能力,持續拓展女性健康、免疫、腫瘤、呼吸等核心領域,孕育出一系列具有全球競爭潛力的創新管線。
女性健康領域,GenSci074針對45-55歲絕經女性中高達80%的潮熱癥狀困擾這一巨大的未滿足臨床需求[1],臨床II期數據展現出療效、安全性與依從性的三重突破。II期臨床數據顯示,治療第12周,30mg每日兩次及60mg每日一次兩個劑量組中,均有高達87%的中重度患者實現了日均癥狀頻率降低≥50%。與此同時,該藥未觀察到NK1R相關神經系統副作用及肝酶升高風險,或無需黑框警告及常規肝功能監測。給藥頻率上,每日一次或兩次的靈活給藥方案,可適配不同患者的個體化需求?;谏鲜鰯祿?,金賽藥業計劃于2026年第二季度啟動GenSci074的全球多中心III期臨床試驗,致力于為全球更年期女性提供更優的非激素替代治療方案。
在自身免疫疾病領域,致病性PD-1+T細胞清除抗體GenSci120成為備受市場期待的核心管線之一。其作用機制清晰且精準,通過高選擇性清除致病性T細胞,重塑免疫環境,從根源上緩解自身免疫疾病的炎癥反應。憑借在類風濕關節炎(RA)患者炎癥組織中高達75%以上的PD-1陽性T細胞富集特性,GenSci120有望成為RA領域的全新療法,并計劃進一步拓展至系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等多種T細胞驅動的自免疾病。
腫瘤領域的布局同樣令人矚目,除了上文提到的三款雙特異性ADC,作為全球進度第一梯隊的p53 Y220C突變重激活劑,GenSci128聚焦于超過50%的癌細胞中存在的p53突變[2]。其I期臨床進展順利,且在PK/PD特性、療效及安全性上均展現出顯著優勢,有望攻克"不可能成藥"的靶點,為腫瘤治療帶來顛覆性變革。
平臺驅動,精準靶向,聚焦核心靶點機制,前瞻布局,構筑持續創新力
除上述管線外,金賽藥業基于其領先的技術平臺,還儲備了多款具有差異化優勢和巨大市場潛力的在研管線。
從內分泌到女性健康,從自身免疫到腫瘤,金賽藥業正憑借其深厚的技術積淀和敏銳的臨床洞察,構建起一個覆蓋廣泛、技術領先的創新管線矩陣。這些管線不僅瞄準了巨大的臨床未滿足需求,更是在全球范圍內展現出BIC或FIC的強大潛力。這標志著金賽藥業正跨越生長激素的單一依賴,轉型為一家具備持續創新能力和全球化視野的綜合型生物醫藥企業。未來,金賽藥業將繼續以創新為引擎,加速推進全球臨床研究與產品上市,為全球患者帶來更多、更好的治療選擇。
參考文獻 |
[1] El Khoudary, Samar R et al. "The menopause transition and women's health at midlife: a progress report from the Study of Women's Health Across the Nation (SWAN)." Menopause (New York, N.Y.) vol. 26,10 (2019): 1213-1227. |
[2] Baugh, Evan H et al. "Why are there hotspot mutations in the TP53 gene in human cancers?." Cell death and differentiation vol. 25,1 (2018): 154-160. doi:10.1038/cdd.2017.180. |